Dispositivos MédicosAtivo

CK-MB LIQUIFORM

10009010069

Informações Gerais

Nome do produto

CK-MB LIQUIFORM

Número de registro

10009010069

Nome técnico

CREATINOQUINASE ISOENZIMAS (CKMB, CKBB, CKMM)

Classe de risco

III

Processo

250000021050006

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/03/2035

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(144)

Ref. 118-1/116C: 1 x 91 mL R1, 1 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
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Ref. 118-6/88C: 6 x 70 mL R1, 6 x 18 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
Ref. 118-8/116C: 8 x 91 mL R1, 8 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
Ref. 118-8/19C: 8 x 15 mL R1, 8 x 4 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
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Ref. 118-8/49C: 8 x 39 mL R1, 8 x 10 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
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Ref. 118-8/50C: 8 x 39 mL R1, 8 x 11 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
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Ref.118-1/125C: 1 x 100 mL R1, 1 x 25 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
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Ref.118-1/30C: 1 x 24 mL R1, 1 x 6 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
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Ref.118-1/60: 1 x 48 mL R1, 1 x 12 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-1/60C: 1 x 48 mL R1, 1 x 12 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
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Ref.118-2/125C: 2 x 100 mL R1, 2 x 25 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
Ref.118-2/15: 2 x 12 mL R1, 2 x 3 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-2/15C: 2 x 12 mL R1, 2 x 3 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
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Ref.118-2/30C: 2 x 24 mL R1, 2 x 6 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
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Ref.118-2/50C: 2 x 40 mL R1, 2 x 10 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
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Ref.118-2/60: 2 x 48 mL R1, 2 x 12 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-2/60C: 2 x 48 mL R1, 2 x 12 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
Ref.118-3/30: 3 x 24 mL R1, 3 x 6 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-3/30C: 3 x 24 mL R1, 3 x 6 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
Ref.118-3/34: 3 x 25 mL R1, 3 x 9 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-3/50: 3 x 40 mL R1, 3 x 10 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-3/50C: 3 x 40 mL R1, 3 x 10 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
Ref.118-3/53: 3 x 40 mL R1, 3 x 13 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-4/30: 4 x 24 mL R1, 4 x 6 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-4/30C: 4 x 24 mL R1, 4 x 6 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
Ref.118-4/34: 4 x 25 mL R1, 4 x 9 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-4/50: 4 x 40 mL R1, 4 x 10 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-4/50C: 4 x 40 mL R1, 4 x 10 mL R2, 1 x 2 mL calibrador
Ref.118-4/53: 4 x 40 mL R1, 4 x 13 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-5/30: 5 x 24 mL R1, 5 x 6 mL R2, 1 x 1 mL calibrador
Ref.118-5/30C: 5 x 24 mL R1, 5 x 6 mL R2, 1 x 2 mL calibrador

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T40980746	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de uso CK-MB Liquiform Ref. 118.pdfabrir na ANVISA	05/10/2026, 14:39	1042627266
T35663673	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de uso CK-MB Liquiform Ref. 118.pdf	10/02/2026, 16:19	0136726267

Instruções de uso CK-MB Liquiform Ref. 118.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4098074605/10/2026, 14:39Exp. 1042627266

Instruções de uso CK-MB Liquiform Ref. 118.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3566367310/02/2026, 16:19Exp. 0136726267

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Documentos Técnicos(8)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
467509096	30/11/2009	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
204856096	28/09/2009	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
167226046	29/03/2005	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
056742066	15/03/2006	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos	Publicado deferimento
0442774122	04/03/2013	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado indeferimento
084665111	22/02/2011	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
2555514206	11/01/2021	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos	Publicado deferimento
204702091	11/01/2010	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos	Publicado deferimento

46750909630/11/2009

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

20485609628/09/2009

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

16722604629/03/2005

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

05674206615/03/2006

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

044277412204/03/2013

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

08466511122/02/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

255551420611/01/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

20470209111/01/2010

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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