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Dispositivos MédicosAtivo

CK-MB Test Cassete FIA

80638720158
Informações Gerais

Nome do produto

CK-MB Test Cassete FIA

Número de registro

80638720158

Nome técnico

CREATINOQUINASE ISOENZIMAS (CKMB, CKBB, CKMM)

Classe de risco

III

Processo

25351197133202092

Empresa Detentora

Razão social

DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME

CNPJ

11.462.456/0001-90

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(55)

  • Dispositivo de teste – 1x10

  • Dispositivo de teste – 1x100

  • Dispositivo de teste – 1x20

  • Dispositivo de teste – 1x25

  • Dispositivo de teste – 1x30

  • Dispositivo de teste – 1x40

  • Dispositivo de teste – 1x50

  • Dispositivo de teste – 1x60

  • Dispositivo de teste – 1x70

  • Dispositivo de teste – 1x80

  • Dispositivo de teste – 1x90

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • ID Card - 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Kit para 10 testes

  • Kit para 100 testes

  • Kit para 20 testes

  • Kit para 25 testes

  • Kit para 30 testes

  • Kit para 40 testes

  • Kit para 50 testes

  • Kit para 60 testes

  • Kit para 70 testes

  • Kit para 80 testes

  • Kit para 90 testes

  • Tubo com solução de extração– 1x10

  • Tubo com solução de extração– 1x100

  • Tubo com solução de extração– 1x20

  • Tubo com solução de extração– 1x25

  • Tubo com solução de extração– 1x30

  • Tubo com solução de extração– 1x40

  • Tubo com solução de extração– 1x50

  • Tubo com solução de extração– 1x60

  • Tubo com solução de extração– 1x70

  • Tubo com solução de extração– 1x80

  • Tubo com solução de extração– 1x90

Instruções de Uso e Arquivos(1)

CK-MB Test Cassete FIA - Cód FI-CKMB-D (2).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1485502013/08/2021, 12:50Exp. 3175738214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

083060120010/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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