clareadores de consultório
Nome do produto
clareadores de consultório
Número de registro
80929710029
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351607640202218
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(25)
1 espatula de polietileno de alta densidade (diversas cores)
1 frasco com o gel espessante 5,5g
1 frasco com o neutralizante 2g
1 frasco contendo o gel espessante 2g
1 frasco contendo o neutralizante 2g
1 Instrucoes de Uso.
1 Instrucoes de Uso. Kit 1 paciente: consta de uma embalagem secundaria Cartonada ou Flow Pack contendo: 1 frasco com o peroxido de hidrogenio 5,0g
1 Instrucoes de Uso. Kit 1 paciente: consta de uma embalagem secundaria Cartonada ou Flow Pack contendo: 1 seringa com o peroxido de hidrogenio 1,2g
1 Instrucoes de Uso. Kit 3 pacientes: consta de uma embalagem secundaria Cartonada contendo: 1 frasco com o peroxido de hidrogenio 15,3g
1 Instrucoes de Uso. Kit auto mistura 3 seringas: consta de uma embalagem secundaria Cartonada contendo: 3 seringas com o peroxido de hidrogenio 1,2g
1 Instrucoes de Uso. Kit auto mistura 6 seringas: consta de uma embalagem secundaria Cartonada contendo: 6 seringas com o peroxido de hidrogenio 1,2g
1 Instrucoes de Uso. Kit Refil: consta de uma embalagem secundaria Cartonada ou Flow Pack contendo: 1 seringa com o peroxido de hidrogenio 1,2g
1 leito de preparo do gel confeccionado em polietileno termoformado
1 ponteira aplicadora transparente
1 ponteira aplicadora transparente
1 seringa com o gel espessante 0,4g
1 seringa com o gel espessante 0,4g
3 ponteiras aplicadoras
3 seringas com o gel espessante 0,4g
3 seringas com o gel espessante 0,4g
3 sistemas de conexao
6 ponteiras aplicadoras
6 seringas contendo o gel espessante 0,4g
6 sistemas de conexao
CLAREADOR PEROXIDO DE HIDROGENIO 35% - Kit 3 pacientes: consta de uma embalagem secundaria Cartonada contendo: 3 seringas com o peroxido de hidrogenio 1,2g
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18429731 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst Uso_Clar Consultório_rev00.pdf | 19/12/2022, 18:34 | 5068143227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5001170227Primária | 19/12/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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