CLART HPV 2 - genotipagem
Registro cancelado em 05/08/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CLART HPV 2 - genotipagem
Número de registro
10158120653
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351336012201000
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(6)
24 testes AT- SH:1x11,5mL/RE:1x11,5mL/DC:1x11,5mL/CJ:1x100 ul/TL:1x11,5mL/ 24 tubos c/microarrays
48testes AS-SH:1x11,5mL/RE:1x11,5mL/DC:1x11,5mL/CJ:1x100 ul/TL:1x11,5mL/ 6 tirasx8 cav. com microarrays
48testes AT-SH:1x11,5mL/RE:1x11,5mL/DC:1x11,5mL/CJ:1x100 ul/TL:1x11,5mL/ 48 tubos c/microarrays
48testes CS-SH:1x11,5mL/RE:1x11,5mL/DC:1x11,5mL/CJ:1x100 ul/TL:1x11,5mL/ 6 tiras plásticasx8 cav.c/microarrays
96testes AS-SH:2x11,5mL/RE:2x11,5mL/DC:2x11,5mL/CJ:2x100 ul/TL:2x11,5mL/12 tirasx8 cav.c/microarrays
96testes CS-SH:2x11,5mL/RE:2x11,5mL/DC:2x11,5mL/CJ:2x100 ul/TL:2x11,5mL/12 tiras plásticasx8 cav.c/microarrays
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0548899151 | 23/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0696406151 | 23/11/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0446051121 | 30/10/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0058323170 | 07/08/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0005359137 | 26/02/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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