Clarus Aspergillus GM
Registro cancelado em 11/08/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Clarus Aspergillus GM
Número de registro
81504790339
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351613124202214
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
AGM10101 x Placa de 96 micro pocos (AGMMW1), 01 x Tampao de lavagem 20X (AGMWB2) - 50ml , 01 x Tampao de tratamento de amostra (AGMSTB) - 10ml , 01 x Calibrador Cut-off (AGMCC1) 1,5ml, 01 x conjugado (AGMDA1) 10ml, 01 x Substrato TMB (EIATUS) 10ml, 01 x Controle Negativo (AGMNC1) 1,5ml, 01 x Controle Positivo (AGMPC1) 1,5ml e 01 x Solucao de parada (EIASS2) 10ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18590743 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucao_uso_Clarus_Aspergillus (1).pdf | 09/01/2023, 14:47 | 0020944233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5010487220Primária | 09/01/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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