ClearPoint System
Nome do produto
ClearPoint System
Número de registro
80117581023
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351354268202223
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
ClearPoint System
Instruções de Uso e Arquivos(13)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31342786 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201796 Artwork-IFU-SMARTFrame-XG-MRI-Guided-Trajectory-Frame-BR-Rev_4.pdf | 22/07/2025, 14:51 | 0953861252 |
| T31342787 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201797 Artwork-IFU-ClearPoint-System-Marking-Grid-BR-Rev_2.pdf | 22/07/2025, 14:51 | 0953861252 |
| T31342788 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201799 Artwork, ClearPoint 2.0.x DICOM Conformance Statement - BR.pdf | 22/07/2025, 14:51 | 0953861252 |
| T31342789 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201800 Artwork-IFU-Flexible-Self-Adhesive-Equipment-Cover-16-x-24-3-mil-BR-Rev_2.pdf | 22/07/2025, 14:51 | 0953861252 |
| T31342790 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201801 Artwork-IFU-ClearPoint-MR-Fiducial-Markers-BR-Rev_2.pdf | 22/07/2025, 14:51 | 0953861252 |
| T31342791 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201802 Artwork-IFU-SMARTFrame-Wharen-Centering-Guide-BR-Rev_2.pdf | 22/07/2025, 14:51 | 0953861252 |
| T31342785 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201779 Artwork, IFU, ClearPoint v2.pdf | 22/07/2025, 14:51 | 0953861252 |
| T37945632 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201796 Artwork, IFU, SMARTFrame XG MRI-Guided Trajectory Frame - BR-Rev_5.pdf | 29/05/2026, 14:36 | 0529949261 |
| T37945633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201797 Artwork, IFU, ClearPoint System - Marking Grid - BR-Rev_3.pdf | 29/05/2026, 14:36 | 0529949261 |
| T37945634 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201800 Artwork, IFU, Flexible Self Adhesive Equipment Cover, 16 x 24, 3 mil - BR-Rev_3.pdf | 29/05/2026, 14:36 | 0529949261 |
| T37945635 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201801 Artwork, IFU, ClearPoint MR Fiducial Markers - BR-Rev_3 (1).pdf | 29/05/2026, 14:36 | 0529949261 |
| T37945631 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201779 Artwork, IFU, ClearPoint v2.x Neuro Workstation Users Guide - BR-Rev_4.pdf | 29/05/2026, 14:36 | 0529949261 |
| T37945630 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ED-201802 Artwork, IFU, SMARTFrame Wharen Centering Guide - BR-Rev_3.pdf | 29/05/2026, 14:36 | 0529949261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4651821225Primária | 02/01/2023 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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