CLOVER A1c Self Analisador
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CLOVER A1c Self Analisador
Número de registro
80117580489
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351118962201618
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
O CLOVER A1c Self Analisador
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14815340 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | VIIIa_CloverA1c Self BRA_Analyzer Manual.pdf | 06/08/2021, 18:55 | 3081776210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1899157162Primária | 24/10/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0856072182 | 22/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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