CLOVER A1c Self Cartucho de Teste
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CLOVER A1c Self Cartucho de Teste
Número de registro
80117580490
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351118965201699
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
10 cartuchos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14815422 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CloverA1c Self BRA_Test Cartridge Manual.pdf | 06/08/2021, 18:59 | 3078726215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0865165184 | 22/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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