Dispositivos MédicosAtivo
Coagulation ELITe MGB® Kit
80686360359
Informações Gerais
Nome do produto
Coagulation ELITe MGB® Kit
Número de registro
80686360359
Classe de risco
II
Processo
25351604711202212
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
CTRD00ING– 52M Positive Control - 3 x 160 µL
RTSD00ING– 52M PCR Mix - 8 x 280 µL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36911706 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Instrução de Uso Coagulation Kit_SCH mRTSD00ING_pt rev.08-R.pdf | 13/04/2026, 14:21 | 0355993261 |
| T36911707 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Instrução de Uso_Coagulation control_SCH mCTRD00ING_pt rev.05-R.pdf | 13/04/2026, 14:21 | 0355993261 |
2.1 Instrução de Uso Coagulation Kit_SCH mRTSD00ING_pt rev.08-R.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3691170613/04/2026, 14:21Exp. 0355993261
2.2 Instrução de Uso_Coagulation control_SCH mCTRD00ING_pt rev.05-R.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3691170713/04/2026, 14:21Exp. 0355993261
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4997465223Primária | 09/01/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
499746522309/01/2023
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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