Cochlear™ Osia® OSI200 Implant
Nome do produto
Cochlear™ Osia® OSI200 Implant
Número de registro
10178010302
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351261172202051
Razão social
Fabricante
País de fabricação
AUSTRÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
P1170466Cochlear™ Osia® OSI200 Implant
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36706611 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | P1807370_D1807371-V3-02_Osia_MRI_Kit_UG_Multilingual_CAM_CLASA_print.pdf | 02/04/2026, 13:29 | 0321081269 |
| T36706607 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | P1613217_D1613236-V4_PT-BR_Osia_System_Important_Information_Booklet_MDR_print.pdf | 02/04/2026, 13:29 | 0321081269 |
| T36706608 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | P1613229_D1613230-V3_PT-BR_Osia_Sterilisation___Reprocessing_Guide_print.pdf | 02/04/2026, 13:29 | 0321081269 |
| T36706609 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | P1613231_D1613209-V5-01_PT-BR_OSI200_Implant_Physicians_Guide_print.pdf | 02/04/2026, 13:29 | 0321081269 |
| T36706610 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | P1613233_D1613234-V4_PT-BR_OSI_Implant_Quick_Guide_MDR_print.pdf | 02/04/2026, 13:29 | 0321081269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4961794220 | 05/12/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1035183203Primária | 20/04/2020 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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