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Dispositivos MédicosCancelado

COLESTEROL HDL DIRETO

80046190138

Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

COLESTEROL HDL DIRETO

Número de registro

80046190138

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL)

Classe de risco

II

Processo

25351018708200319

Empresa Detentora

Razão social

EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-ME

CNPJ

03.517.654/0001-85

Fabricante

BIOSYSTEMS S/A

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3020 dias21/07/2018
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • Reag. A: 1 X 60 mL / Reag. B: 1 X 20 mL

Documentos Técnicos(4)

107689218127/12/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

046530612819/12/2012

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

06123608705/05/2008

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

089656712621/03/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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