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Dispositivos MédicosAtivo

Colesterol HDL Direto

80785070043
Informações Gerais

Nome do produto

Colesterol HDL Direto

Número de registro

80785070043

Classe de risco

II

Processo

25351426007201236

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(25)

  • Enzimático 1 x 135 mL + Substrato 1 x 45 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 15 mL + Substrato 1 x 5 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 1500 mL + Substrato 1 x 500 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 15000 mL + Substrato 1 x 5000 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 180 mL + Substrato 1 x 60 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 30 mL + Substrato 1 x 10 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 3000 mL + Substrato 1 x 1000 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 360 mL + Substrato 1 x 120 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 45 mL + Substrato 1 x 15 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 60 mL + Substrato 1 x 20 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 750 mL + Substrato 1 x 250 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 7500 mL + Substrato 1 x 2500 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 1 x 90 mL + Substrato 1 x 30 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 2 x 15 mL + Substrato 2 x 5 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 2 x 180 mL + Substrato 2 x 60 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 2 x 30 mL + Substrato 2 x 10 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 2 x 45 mL + Substrato 2 x 15 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 2 x 60 mL + Substrato 2 x 20 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 2 x 90 mL + Substrato 2 x 30 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 3 x 15 mL + Substrato 1 x 15 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 3 x 15 mL + Substrato 3 x 5 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 3 x 45 mL + Substrato 3 x 15 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 4 x 30 mL + Substrato 4 x 10 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 4 x 45 mL + Substrato 4 x 15 mL + Calibrador 1 x 1 mL

  • Enzimático 4 x 60 mL + Substrato 4 x 20 mL + Calibrador 1 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Colesterol HDL Direto - 07.2026 (Trilingue).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3910667122/07/2026, 13:25Exp. 0727797263
Colesterol HDL Direto - 07.2026 - DEDICADO.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3910667022/07/2026, 13:25Exp. 0727797263
Colesterol HDL Direto - 01.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3602154302/03/2026, 13:03Exp. 0201284260
Colesterol HDL Direto - 02_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3602154202/03/2026, 13:03Exp. 0201284260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

94 de 104na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 26/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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