COLESTEROL HDL REAGENTE PRECIPITANTE
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
COLESTEROL HDL REAGENTE PRECIPITANTE
Número de registro
80046190073
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351165599200247
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(2)
Padrão 1x5ml
Reagente A 1x50ml
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 396385093 | 21/12/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0227461122 | 16/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 057883075 | 11/06/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0180272191 | 11/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 396464097 | 08/03/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
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