COLESTEROL LDL DIRETO A25/A15
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
COLESTEROL LDL DIRETO A25/A15
Número de registro
80046190260
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351400290200931
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
4 x 20 mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0076017130 | 01/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado indeferimento |
| 0181666197 | 18/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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