Coletores Universais Não Estéreis OLEN
Nome do produto
Coletores Universais Não Estéreis OLEN
Número de registro
81628880000
Classe de risco
I
Processo
25351337509201893
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
K30-0180: 100 unidades por pacote.
K30-0250: 100 unidades por pacote
K30-0260: 100 unidades por pacote.
K30-0270: 100 unidades por pacote
K30-2100: 100 unidades por pacote.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15381745 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Coletores NE Olen_Rev.01.pdf | 29/10/2021, 12:04 | 4280589216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0562390181 | 26/12/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0550285189 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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