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Dispositivos MédicosCancelado

COLORZYME NDNA

80213250009

Registro cancelado em 18/08/2019 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

COLORZYME NDNA

Número de registro

80213250009

Nome técnico

ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA)

Classe de risco

II

Processo

25351230893200407

Empresa Detentora

Razão social

PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA

CNPJ

64.128.853/0001-96

Fabricante

IMMUNO CONCEPTS N.A.,LTD.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2411 dias21/03/2020
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • Kit para 280 testes

  • Kit para 70 testes

Documentos Técnicos(4)

100931518029/10/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

29835609705/10/2009

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

08645708924/03/2008

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

068762614923/03/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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