COMPLEMENTO DE ATIVACAO EIA (CAE) KIT DE CONTROLES E REFERENCIA
Registro cancelado em 10/07/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
COMPLEMENTO DE ATIVACAO EIA (CAE) KIT DE CONTROLES E REFERENCIA
Número de registro
10339840181
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351044249200329
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Soro Referência-3 frascos liofilizados x 0,1 ml, Soro Controle CAE Nível 1-3 frascos liofilizados x 0,1 ml, Soro Controle CAE Nível 2-3 frascos liofilizados x 0,1 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14784712 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_6300_47270.pdf | 03/08/2021, 12:41 | 3026422215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0536223187 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 771578081 | 12/05/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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