COMPONENTE ACETABULAR DE POLIETILENO PARA PROTESE DE QUADRIL DEPUY
Registro cancelado em 19/01/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
COMPONENTE ACETABULAR DE POLIETILENO PARA PROTESE DE QUADRIL DEPUY
Número de registro
10132590560
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000231459814
Fabricantes (3)
- DEPUY ORTHOPAEDICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- DEPUY INTERNATIONAL LTD · INGLATERRA (REINO UNIDO)
- DEPUY (IRELAND) · IRLANDA
Apresentações / Modelos(19)
CHARNLEY COM FLANGES – 962369000, 962323000, 962380000, 965222040, 965222043, 965222047, 965222050, 965222053
CHARNLEY LPW – 965122038, 965122040, 965122043, 965122047, 965122050, 965122053
CHARNLEY OGEE – 965322040, 965322043, 965322047, 965322050, 965322053, 962410000, 962409000
CHARNLEY STANDARD – 965022040, 965022043, 965022047, 965022050, 965022053
DURALOC BANTAM 10D – 124138501, 124138526, 124140501, 124140526, 124142501, 124142526, 124144501, 124144526, 124146501, 124144502, 124144527, 124146502, 124146527, 124146503, 124146528
DURALOC CHARNLEY ENDURON 10D – 123946500, 123948500, 123950500, 123952500, 123954500, 123956500, 123958500, 123960500, 123962500, 123964500, 123966500, 123968500, 123970500, 123972500, 123974500
DURALOC CHARNLEY ENDURON NEUTRAL – 123906500, 123908500, 123910500, 123912500, 123914500, 123916500, 123918500, 123920500, 123922500, 123924500, 123926500, 123928500, 123930500, 123932500, 123934500
DURALOC ENDURON +4 – 124108527, 124110527, 124112527, 124114527, 124116527, 124118527, 124120527, 124122527, 124124527, 124126527, 124212527, 124214527, 124216527, 124218527, 124220527, 124222527, 124224527, 124226527
DURALOC ENDURON 10D - 123948025, 123950025, 123952025, 123954025, 123956025, 123958025, 123960025, 123962025, 123964025, 123966025, 124046025, 124048025, 124050025, 124052025, 124054025, 124056025, 124058025, 124060025, 124062025, 124064025, 124066025, 124148025, 124148000, 124148526, 124150025, 124152025, 124154025, 124156025, 124158025, 124160025, 124162025, 124164025, 124166025, 124252025, 124254025, 124256025, 124258025, 124260025, 124262025, 124264025, 124266025,124148000
DURALOC ENDURON 20D – 126148526, 126150526, 126152526, 126154526, 126156526, 126158526, 126160526, 126162526, 126164526,126166526
DURALOC ENDURON NEUTRAL – 124006025, 124008025, 124010025, 124012025, 124014025, 124016025, 124018025, 124020025, 124022025, 124024025, 124026025, 124108025, 124110025, 124112025, 124114025, 124116025, 124118025, 124120025, 124122025, 124124025, 124126025, 124212025, 124214025, 124216025, 124218025, 124220025, 124222025, 124224025, 124226025
DURALOC MARATHON +4 10D – 122036554, 122036556, 122036558, 122036560, 122036562, 122036564, 122036566
DURALOC MARATHON +4 NEUTRAL – 122028448, 122028450, 122028452, 122028454, 122028456, 122028458, 122028460, 122028462, 122028464, 122028466, 122032452, 122032454, 122032456, 122032458, 122032460, 122032462, 122032464, 122032466, 122036454, 122036456, 122036458, 122036460, 122036462, 122036464, 122036466
DURALOC MARATHON 10D – 122028148, 122028150, 122028152, 122028154, 122028156, 122028158, 122028160, 122028162, 122028164, 122028166, 122032152, 122032154, 122032156, 122032158, 122032160, 122032162, 122032164, 122032166
DURALOC MARATHON 20D – 122028248, 122028250, 122028252, 122028254, 122028256, 122028258, 122028260, 122028262, 122028264, 122028266
DURALOC MARATHON NEUTRAL – 122028048, 122028050, 122028052, 122028054, 122028056, 122028058, 122028060, 122028062, 122028064, 122028066, 122032052, 122032054, 122032056, 122032058, 122032060, 122032062, 122032064, 122032066
ELITE PLUS* - 965128040, 965128043, 965128047, 965128050, 965128053
ELITE PLUS* COM FLANGES – 965228040, 965228043, 965228047, 965228050, 965228053
ELITE PLUS* OGEE – 965328040, 965328043, 965328047, 965328050, 965328053, 965326040, 965326043, 965326047, 965326050, 965326053
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19707827 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10132590560 IFU.pdf | 08/05/2023, 16:47 | 0460488236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2378035161 | 28/11/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 460683093 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Aditado ao processo |
| 043589059 | 31/08/2005 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1252817200 | 27/07/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 079467088 | 14/07/2008 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1879701166 | 11/07/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 5046536228 | 10/04/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 079183081 | 22/03/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 405138096 | 07/02/2011 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2378277169 | 30/01/2017 | MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Aditado ao processo
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família
Publicado deferimento
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