COMPONENTE FEMORAL CIMENTADO
Nome do produto
COMPONENTE FEMORAL CIMENTADO
Número de registro
10417940046
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351090755200551
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(64)
04.05.10.00001 – Calço Femoral Modular III Anterior Pequeno
04.05.10.00002 – Calço Femoral Modular III Anterior Médio
04.05.10.00003 – Calço Femoral Modular III Anterior Grande
04.05.10.00004 – Calço Femoral Modular III Anterior Extra-Grande
04.05.11.05001 – Calço Femoral Modular III Posterior 05 mm Pequeno
04.05.11.05002 – Calço Femoral Modular III Posterior 05 mm Médio
04.05.11.05003 – Calço Femoral Modular III Posterior 05 mm Grande
04.05.11.05004 – Calço Femoral Modular III Posterior 05 mm Extra-Grande
04.05.11.10001 – Calço Femoral Modular III Posterior 10 mm Pequeno
04.05.11.10002 – Calço Femoral Modular III Posterior 10 mm Médio
04.05.11.10003 – Calço Femoral Modular III Posterior 10 mm Grande
04.05.11.10004 – Calço Femoral Modular III Posterior 10 mm Extra-Grande
04.05.12.05001 – Calço Femoral Modular III Distal 05 mm Pequeno
04.05.12.05002 – Calço Femoral Modular III Distal 05 mm Médio
04.05.12.05003 – Calço Femoral Modular III Distal 05 mm Grande
04.05.12.05004 – Calço Femoral Modular III Distal 05 mm Extra-Grande
04.05.12.10001 – Calço Femoral Modular III Distal 10 mm Pequeno
04.05.12.10002 – Calço Femoral Modular III Distal 10 mm Médio
04.05.12.10003 – Calço Femoral Modular III Distal 10 mm Grande
04.05.12.10004 – Calço Femoral Modular III Distal 10 mm Extra-Grande
04.15.04.00001 – Componente Femoral Modular III Direito Pequeno
04.15.04.00002 – Componente Femoral Modular III Direito Médio
04.15.04.00003 – Componente Femoral Modular III Direito Grande
04.15.04.00004 – Componente Femoral Modular III Direito Extra-Grande
04.15.05.00001 – Componente Femoral Modular III Esquerdo Pequeno
04.15.05.00002 – Componente Femoral Modular III Esquerdo Médio
04.15.05.00003 – Componente Femoral Modular III Esquerdo Grande
04.15.05.00004 – Componente Femoral Modular III Esquerdo Extra-Grande
04.15.06.00001 – Componente Femoral Modular III PL Direito Pequeno
04.15.06.00002 – Componente Femoral Modular III PL Direito Médio
04.15.06.00003 – Componente Femoral Modular III PL Direito Grande
04.15.06.00004 – Componente Femoral Modular III PL Direito Extra-Grande
04.15.07.00001 – Componente Femoral Modular III PL Esquerdo Pequeno
04.15.07.00002 – Componente Femoral Modular III PL Esquerdo Médio
04.15.07.00003 – Componente Femoral Modular III PL Esquerdo Grande
04.15.07.00004 – Componente Femoral Modular III PL Esquerdo Extra-Grande
04.15.08.00001 – Componente Femoral Modular III Revisão Direito Pequeno
04.15.08.00002 – Componente Femoral Modular III Revisão Direito Médio
04.15.08.00003 – Componente Femoral Modular III Revisão Direito Grande
04.15.08.00004 – Componente Femoral Modular III Revisão Direito Extra-Grande
04.15.09.00001 – Componente Femoral Modular III Revisão Esquerdo Pequeno
04.15.09.00002 – Componente Femoral Modular III Revisão Esquerdo Médio
04.15.09.00003 – Componente Femoral Modular III Revisão Esquerdo Grande
04.15.09.00004 – Componente Femoral Modular III Revisão Esquerdo Extra-Grande
04.25.02.11070 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 11x070 mm
04.25.02.11100 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 11x100 mm
04.25.02.12070 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 12x070 mm
04.25.02.12100 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 12x100 mm
04.25.02.13070 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 13x070 mm
04.25.02.13100 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 13x100 mm
04.25.02.14070 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 14x070 mm
04.25.02.14100 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 14x100 mm
04.25.02.15070 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 15x070 mm
04.25.02.15100 – Pino Extensor Reto Modular III Ø 15x100 mm
04.25.03.11070 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 11x070 mm
04.25.03.11100 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 11x100 mm
04.25.03.12070 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 12x070 mm
04.25.03.12100 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 12x100 mm
04.25.03.13070 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 13x070 mm
04.25.03.13100 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 13x100 mm
04.25.03.14070 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 14x070 mm
04.25.03.14100 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 14x100 mm
04.25.03.15070 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 15x070 mm
04.25.03.15100 – Pino Extensor Angulado Modular III Ø 15x100 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29068630 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10417940046_Instrução Uso_Versão 5.001_24.03.25.pdf | 04/04/2025, 18:33 | 0467938253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 907151092 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Aditado ao processo |
| 312690071 | 24/09/2007 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0447795192 | 17/06/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 107704050Primária | 13/06/2005 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 5079805227 | 17/04/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado indeferimento |
| 5079811221 | 17/04/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
| 5079821229 | 17/04/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
| 5079867227 | 02/01/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Aditado ao processo
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
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