Componente Inserto Articular EP
Nome do produto
Componente Inserto Articular EP
Número de registro
10417940133
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351315657201723
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(102)
2632-102-410 / 39.17.14.01010 – Inserto Tibial EP T2 10 mm
2632-102-411 / 39.17.14.01011 – Inserto Tibial EP T2 11 mm
2632-102-412 / 39.17.14.01012 – Inserto Tibial EP T2 12 mm
2632-102-413 / 39.17.14.01013 – Inserto Tibial EP T2 13 mm
2632-102-414 / 39.17.14.01014 – Inserto Tibial EP T2 14 mm
2632-102-415 / 39.17.14.01015 – Inserto Tibial EP T2 15 mm
2632-102-416 / 39.17.14.01016 – Inserto Tibial EP T2 16 mm
2632-102-417 / 39.17.14.01017 – Inserto Tibial EP T2 17 mm
2632-102-418 / 39.17.14.01018 – Inserto Tibial EP T2 18 mm
2632-102-419 / 39.17.14.01019 – Inserto Tibial EP T2 19 mm
2632-102-420 / 39.17.14.01020 – Inserto Tibial EP T2 20 mm
2632-102-421 / 39.17.14.01021 – Inserto Tibial EP T2 21 mm
2632-102-423 / 39.17.14.01023 – Inserto Tibial EP T2 23 mm
2632-102-425 / 39.17.14.01025 – Inserto Tibial EP T2 25 mm
2632-102-427 / 39.17.14.01027 – Inserto Tibial EP T2 27 mm
2632-102-430 / 39.17.14.01030 – Inserto Tibial EP T2 30 mm
2632-102-433 / 39.17.14.01033 – Inserto Tibial EP T2 33 mm
2632-182-411 / 39.17.15.01011 – Inserto Tibial CC T2 11 mm
2632-182-412 / 39.17.15.01012 – Inserto Tibial CC T2 12 mm
2632-182-413 / 39.17.15.01013 – Inserto Tibial CC T2 13 mm
2632-182-414 / 39.17.15.01014 – Inserto Tibial CC T2 14 mm
2632-182-415 / 39.17.15.01015 – Inserto Tibial CC T2 15 mm
2632-182-416 / 39.17.15.01016 – Inserto Tibial CC T2 16 mm
2632-182-417 / 39.17.15.01017 – Inserto Tibial CC T2 17 mm
2632-182-418 / 39.17.15.01018 – Inserto Tibial CC T2 18 mm
2632-182-419 / 39.17.15.01019 – Inserto Tibial CC T2 19 mm
2632-182-420 / 39.17.15.01020 – Inserto Tibial CC T2 20 mm
2632-182-421 / 39.17.15.01021 – Inserto Tibial CC T2 21 mm
2632-182-423 / 39.17.15.01023 – Inserto Tibial CC T2 23 mm
2632-182-425 / 39.17.15.01025 – Inserto Tibial CC T2 25 mm
2632-182-427 / 39.17.15.01027 – Inserto Tibial CC T2 27 mm
2632-182-430 / 39.17.15.01030 – Inserto Tibial CC T2 30 mm
2632-182-433 / 39.17.15.01033 – Inserto Tibial CC T2 33 mm
2632-304-410 / 39.17.14.03010 – Inserto Tibial EP T3/T4 10 mm
2632-304-411 / 39.17.14.03011 – Inserto Tibial EP T3/T4 11 mm
2632-304-412 / 39.17.14.03012 – Inserto Tibial EP T3/T4 12 mm
2632-304-413 / 39.17.14.03013 – Inserto Tibial EP T3/T4 13 mm
2632-304-414 / 39.17.14.03014 – Inserto Tibial EP T3/T4 14 mm
2632-304-415 / 39.17.14.03015 – Inserto Tibial EP T3/T4 15 mm
2632-304-416 / 39.17.14.03016 – Inserto Tibial EP T3/T4 16 mm
2632-304-417 / 39.17.14.03017 – Inserto Tibial EP T3/T4 17 mm
2632-304-418 / 39.17.14.03018 – Inserto Tibial EP T3/T4 18 mm
2632-304-419 / 39.17.14.03019 – Inserto Tibial EP T3/T4 19 mm
2632-304-420 / 39.17.14.03020 – Inserto Tibial EP T3/T4 20 mm
2632-304-421 / 39.17.14.03021 – Inserto Tibial EP T3/T4 21 mm
2632-304-423 / 39.17.14.03023 – Inserto Tibial EP T3/T4 23 mm
2632-304-425 / 39.17.14.03025 – Inserto Tibial EP T3/T4 25 mm
2632-304-427 / 39.17.14.03027 – Inserto Tibial EP T3/T4 27 mm
2632-304-430 / 39.17.14.03030 – Inserto Tibial EP T3/T4 30 mm
2632-304-433 / 39.17.14.03033 – Inserto Tibial EP T3/T4 33 mm
2632-384-410 / 39.17.15.03010 – Inserto Tibial CC T3/T4 10 mm
2632-384-411 / 39.17.15.03011 – Inserto Tibial CC T3/T4 11 mm
2632-384-412 / 39.17.15.03012 – Inserto Tibial CC T3/T4 12 mm
2632-384-413 / 39.17.15.03013 – Inserto Tibial CC T3/T4 13 mm
2632-384-414 / 39.17.15.03014 – Inserto Tibial CC T3/T4 14 mm
2632-384-415 / 39.17.15.03015 – Inserto Tibial CC T3/T4 15 mm
2632-384-416 / 39.17.15.03016 – Inserto Tibial CC T3/T4 16 mm
2632-384-417 / 39.17.15.03017 – Inserto Tibial CC T3/T4 17 mm
2632-384-418 / 39.17.15.03018 – Inserto Tibial CC T3/T4 18 mm
2632-384-419 / 39.17.15.03019 – Inserto Tibial CC T3/T4 19 mm
2632-384-420 / 39.17.15.03020 – Inserto Tibial CC T3/T4 20 mm
2632-384-421 / 39.17.15.03021 – Inserto Tibial CC T3/T4 21 mm
2632-384-423 / 39.17.15.03023 – Inserto Tibial CC T3/T4 23 mm
2632-384-425 / 39.17.15.03025 – Inserto Tibial CC T3/T4 25 mm
2632-384-427 / 39.17.15.03027 – Inserto Tibial CC T3/T4 27 mm
2632-384-430 / 39.17.15.03030 – Inserto Tibial CC T3/T4 30 mm
2632-384-433 / 39.17.15.03033 – Inserto Tibial CC T3/T4 33 mm
2632-506-410 / 39.17.14.05010 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 10 mm
2632-506-411 / 39.17.14.05011 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 11 mm
2632-506-412 / 39.17.14.05012 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 12 mm
2632-506-413 / 39.17.14.05013 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 13 mm
2632-506-414 / 39.17.14.05014 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 14 mm
2632-506-415 / 39.17.14.05015 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 15 mm
2632-506-416 / 39.17.14.05016 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 16 mm
2632-506-417 / 39.17.14.05017 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 17 mm
2632-506-418 / 39.17.14.05018 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 18 mm
2632-506-419 / 39.17.14.05019 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 19 mm
2632-506-420 / 39.17.14.05020 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 20 mm
2632-506-421 / 39.17.14.05021 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 21 mm
2632-506-423 / 39.17.14.05023 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 23 mm
2632-506-425 / 39.17.14.05025 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 25 mm
2632-506-427 / 39.17.14.05027 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 27 mm
2632-506-430 / 39.17.14.05030 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 30 mm
2632-506-433 / 39.17.14.05033 – Inserto Tibial EP T5/T6/T7 33 mm
2632-586-410 / 39.17.15.05010 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 10 mm
2632-586-411 / 39.17.15.05011 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 11 mm
2632-586-412 / 39.17.15.05012 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 12 mm
2632-586-413 / 39.17.15.05013 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 13 mm
2632-586-414 / 39.17.15.05014 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 14 mm
2632-586-415 / 39.17.15.05015 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 15 mm
2632-586-416 / 39.17.15.05016 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 16 mm
2632-586-417 / 39.17.15.05017 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 17 mm
2632-586-418 / 39.17.15.05018 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 18 mm
2632-586-419 / 39.17.15.05019 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 19 mm
2632-586-420 / 39.17.15.05020 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 20 mm
2632-586-421 / 39.17.15.05021 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 21 mm
2632-586-423 / 39.17.15.05023 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 23 mm
2632-586-425 / 39.17.15.05025 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 25 mm
2632-586-427 / 39.17.15.05027 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 27 mm
2632-586-430 / 39.17.15.05030 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 30 mm
2632-586-433 / 39.17.15.05030 – Inserto Tibial CC T5/T6/T7 33 mm
Inserto Tibial EP CC: 2632-182-410 / 39.17.15.01010 – Inserto Tibial CC T2 10 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25984371 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10417940133_Instrução de Uso_Versão 1.007_01.07.24.pdf | 26/09/2024, 15:21 | 1324987243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4414411223 | 26/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
| 4414413220 | 26/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado indeferimento |
| 4414417222 | 26/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
| 1127511171Primária | 01/10/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
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