COMPONENTE PATELAR
Nome do produto
COMPONENTE PATELAR
Número de registro
10417940136
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351315708201778
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(17)
04.16.07.00027 - Patela Anatômica Ø27mm UHMWPE
04.16.07.00030 - Patela Anatômica Ø30mm UHMWPE
04.16.07.00033 - Patela Anatômica Ø33mm UHMWPE
04.16.07.00036 - Patela Anatômica Ø36mm UHMWPE.
2604-126 / 39.16.05.00026 - Patela 01 Pino 26 mm
2604-128 / 39.16.05.00028 - Patela 01 Pino 28 mm
2604-130 / 39.16.05.00030 - Patela 01 Pino 30 mm
2604-132 / 39.16.05.00032 - Patela 01 Pino 32 mm
2604-134 / 39.16.05.00034 - Patela 01 Pino 34 mm
2604-136 / 39.16.05.00036 - Patela 01 Pino 36 mm
2604-138 / 39.16.05.00038 - Patela 01 Pino 38 mm
2604-140 / 39.16.05.00040 - Patela 01 Pino 40 mm
2604-328 / 39.16.06.00028 - Patela 03 Pinos 28 mm
2604-330 / 39.16.06.00030 - Patela 03 Pinos 30 mm
2604-332 / 39.16.06.00032 - Patela 03 Pinos 32 mm
2604-335 / 39.16.06.00035 - Patela 03 Pinos 35 mm
2604-338 / 39.16.06.00038 - Patela 03 Pinos 38 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25991976 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10417940136_Instrução de Uso_Versão 7.001_01.07.24.pdf | 26/09/2024, 19:30 | 1326450247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1021005231 | 16/10/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1127560170Primária | 01/10/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 4172632214 | 24/01/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4172634211 | 24/01/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado deferimento |
| 4172636217 | 24/01/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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