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Dispositivos MédicosCancelado

Componente Tibial Móvel Cimentado I - Knee

80297610101

Registro cancelado em 06/03/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Componente Tibial Móvel Cimentado I - Knee

Número de registro

80297610101

Nome técnico

COMPONENTES TIBIAIS PARA ARTICULAÇÃO DE JOELHO

Classe de risco

III

Processo

25351207463201683

Empresa Detentora

Razão social

ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA

CNPJ

07.372.557/0001-00

Fabricante

ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 91 dias27/01/2027
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(23)

  • 02-206130 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee #1 - 30 x 15, 02-206230 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee #2 - 30 x 15, 02-206330 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee #3 - 30 x 15, 02-206430 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee #4 - 30 x 15, 02-206530 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee #5 - 30 x 15, 02-206630 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee #6 - 30 x 15, 02-206730 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee #7 - 30 x 15, 02-206830 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee #8 - 30 x 15, 02-206930 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee #9 - 30 x 15, 02-206900 - Calço Tibial Trabecular Direito I - Knee Pré Moldados Em Forma Especial Sob Encomenda, 02-207130 - Calço Tibial Trabecular Esquerdo I - Knee #1 - 30 x 15, 02-207230 - Calço Tibial Trabecular Esquerdo I - Knee #2 - 30 x 15, 02-207330 - Calço Tibial Trabecular Esquerdo I - Knee #3 - 30 x 15, 02-207430 - Calço Tibial Trabecular Esquerdo I - Knee #4 - 30 x 15, 02-207530 - Calço Tibial Trabecular Esquerdo I - Knee #5 - 30 x 15, 02-207630 - Calço Tibial Trabecular

  • 61-080000 - Componente Tibial Móvel Cimentado I - Knee # 0, 61-080001 - Componente Tibial Móvel Cimentado I - Knee # 1, 61-080002 - Componente Tibial Móvel Cimentado I - Knee # 2, 61-080003 - Componente Tibial Móvel Cimentado I - Knee # 3, 61-080004 - Componente Tibial Móvel Cimentado I - Knee # 4, 61-080005 - Componente Tibial Móvel Cimentado I - Knee # 5

  • 62-016525 - Parafuso Ósseo 6.5 x 25 mm

  • 62-016530 - Parafuso Ósseo 6.5 x 30 mm

  • 62-016535 - Parafuso Ósseo 6.5 x 35 mm

  • 62-016540 - Parafuso Ósseo 6.5 x 40 mm

  • 62-016545 - Parafuso Ósseo 6.5 x 45 mm

  • 62-016550 - Parafuso Ósseo 6.5 x 50 mm

  • 62-016555 - Parafuso Ósseo 6.5 x 55 mm

  • 62-016560 - Parafuso Ósseo 6.5 x 60 mm

  • 85-113826 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Direito 38 x 26 mm

  • 85-114126 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Direito 41 x 26 mm

  • 85-114428 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Direito 44 x 28 mm

  • 85-114730 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Direito 47 x 30 mm

  • 85-115032 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Direito 50 x 32 mm

  • 85-115334 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Direito 53 x 34 mm

  • 85-123826 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Esquerdo 38 x 26 mm

  • 85-124126 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Esquerdo 41 x 26 mm

  • 85-124428 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Esquerdo 44 x 28 mm

  • 85-124730 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Esquerdo 47 x 30 mm

  • 85-125032 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Esquerdo 50 x 32 mm

  • 85-125334 - Componente Tibial Móvel Cimentado UNI Medial Esquerdo 53 x 34 mm

  • Acessórios 61-140701 - Espaçador Tibial I – Knee 7 mm para Componente Tibial # 1, 61-141201 - Espaçador Tibial I – Knee 12 mm para Componente Tibial # 1, 61-140702 - Espaçador Tibial I – Knee 7 mm para Componente Tibial # 2, 61-141202 - Espaçador Tibial I – Knee 12 mm para Componente Tibial # 2, 61-140703 - Espaçador Tibial I – Knee 7 mm para Componente Tibial # 3, 61-141203 - Espaçador Tibial I – Knee 12 mm para Componente Tibial # 3, 61-140704 - Espaçador Tibial I – Knee 7 mm para Componente Tibial # 4, 61-141204 - Espaçador Tibial I – Knee 12 mm para Componente Tibial # 4, 61-140705 - Espaçador Tibial I – Knee 7 mm para Componente Tibial # 5, 61-141205 - Espaçador Tibial I – Knee 12 mm para Componente Tibial # 5, 61-090100 - Modulo Tibial I - Knee Liso Curto, 61-090103 - Modulo Tibial I - Knee Curto Offset +3 mm, 61-090106 - Modulo Tibial I - Knee Curto Offset +6 mm, 61-090200 - Modulo Tibial I - Knee Liso Longo, 61-090203 - Modulo Tibial I - Knee Longo Offset +3 mm, 61-090206 - Modulo Tibial I - Knee Longo Offset +6 mm, 61-110060 - Haste Tibial I – Knee H. 60 mm, 61-110090 - Haste Tibial I – Knee H. 90 mm, 61-110120 - Haste Tibial I – Knee H. 120 mm, 61-110150 - Haste Tibial I – Knee H. 150 mm, 62-016520 - Parafuso Ósseo 6.5 x 20 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80297610101_IU_Componente Tibial Mo´vel Cimentado I - Knee_REV01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1519458905/10/2021, 12:25Exp. 3926021217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

207195216319/12/2016

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
016631719805/08/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

033065017615/01/2018

MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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