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COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE ÓRTESES ORTOPÉDICAS DE MEMBRO INFERIOR

80335490001
Informações Gerais

Nome do produto

COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE ÓRTESES ORTOPÉDICAS DE MEMBRO INFERIOR

Número de registro

80335490001

Classe de risco

I

Processo

25351196258200951

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(232)

  • AV-655-

    103/104/203/204 Limitador de movimentos p/AFO

  • AV-755-

    001/002/003/004 Limitador de movimentos p/AFO

  • H-400-

    A/B/X Articulação Torsion Splint c/cinta (kit)

  • L-400-

    A/B/X Articulação Torsion Splint c/cinta (kit)

  • LR-9002-

    A6/B6 L/R/S/TI Articulação de joelho Load Response

  • MCC-412/415

    Reforço Compcore para AFO

  • MCC-1000/1001

    Reforço Compcore para AFO

  • MCC-1010/1011

    Reforço Compcore para AFO

  • MCC-1020/1021

    Reforço Compcore para AFO

  • MH-602-

    000 Articulação de joelho Ultra G (kit)

  • MX-002-

    101 Tirante para articulação 1004-A

  • MX-003-HD-

    L/S/R/87/12 Alavanca para trava de órteses

  • MX-003/004/006/008

    001 Alavanca para trava de órteses

  • MX-005-

    102 Tirante para articulação 1004-B

  • MY-10-

    000 Alinhador universal para órtese

  • R2001-

    A4/A6 S Articulação de joelho trava anel

  • R2001-

    B4/B6 S Articulação de joelho trava anel

  • R2001-

    C6/C8 S Articulação de joelho trava anel

  • R2005-

    A4/A6 S Articulação de joelho livre

  • R2005-

    B4/B6 S Articulação de joelho livre

  • R2005-

    C6/C8 S Articulação de joelho livre

  • R9001

    Articulação de joelho E-Knee Rehab

  • S1020-AP

    A/B L/R/P Articulação de quadril trava anel

  • S1700-

    B6/C6/C8 S Articulação de joelho livre/fixo/ajustável

  • S2001-

    A4/A6 S Articulação de joelho trava anel

  • S2001-

    B4/B6 S Articulação de joelho trava anel

  • S2001-

    C6/C8 S Articulação de joelho trava anel

  • S2003-

    A4/A6 Articulação de joelho trava anel autom.

  • S2003-

    B4/B6 Articulação de joelho trava anel autom.

  • S2003-

    C6/C8 Articulação de joelho trava anel autom.

  • S2005-

    A4/A6 S Articulação de joelho livre

  • S2005-

    B4/B6 S Articulação de joelho livre

  • S2005-

    C6/C8 S Articulação de joelho livre

  • SL2800-

    A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral

  • SL2810-

    A/B/C/Y 1.8/2/2.25/2.5/2.75/3 Estribo unilateral curto

  • SL2845-

    A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • SL2900-

    A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral

  • SL2960-

    A/B/C Estribo unilateral longo

  • SL2964-

    A/B/C L/R/P Estribo longo c/placa de pé

  • SLI-2825-

    A/B/C/C8 Articulação de Tornozelo Double Action

  • SLI-2835-

    A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • SLI-2850-

    A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral

  • SLI-2950-

    A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral

  • SLI-2960-

    A/B/C Estribo unilateral longo

  • SLI-2966-

    A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé

  • SLO-2825-

    A/B/C/C8 Articulação de Tornozelo Double Action

  • SLO-2835-

    A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • SLO-2850-

    A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral

  • SLO-2950-

    A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral

  • SLO-2960-

    A/B/C Estribo unilateral longo

  • SLO-2966-

    A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé

  • U-400-

    L/R I/E Articulação Torsion Splint c/cinta (kit)

  • W2825-

    A/B/C Articulação de Tornozelo Double Action

  • 1001- A2/A4/A6 S/T/TI Articulação de joelho, trava anel

  • 1001- B2/B4/B6 S/T/TI Articulação de joelho, trava anel

  • 1001- C6/C8 S/T/TI Articulação de joelho, trava anel

  • 1002- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de jôelho, trava anel

  • 1002- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava anel

  • 1002- C6/C8/I8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava anel

  • 1003- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava suíça

  • 1003- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava suíça

  • 1004- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava suiça post.

  • 1004- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava suiça post.

  • 1005- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre

  • 1005- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre

  • 1005- C6/C8/I8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre

  • 1006- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste

  • 1006- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste

  • 1006- C6/C8/I8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste

  • 1007- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava suiça c/ajuste

  • 1007- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava suiça c/ajuste

  • 1008- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre, eixo posterior

  • 1008- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre, eixo posterior

  • 1008- C6/C8/I8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre, eixo posterior

  • 1009- A2/A4/A6 T/T Articulação de joelho livre, policêntrica

  • 1009- B2/B4/B6 T/TI Articulação de joelho livre, policêntrica

  • 1009- C6/C8 T/TI Articulação de joelho livre, policêntrica

  • 1010- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste

  • 1010- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste

  • 1010- C6/C8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste

  • 1011- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava suiça, gatiho

  • 1011- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava suiça, gatilho

  • 1012- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel, eixo post.

  • 1012- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel, eixo post.

  • 1012- C6/C8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel, eixo post.

  • 1014- A6/B6/C6 S Articulação de joelho trava gatilho/estágios

  • 1015- A6/B6/C6 S Articulação de joelho trava gatilho

  • 1016- B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel com mola

  • 1020- A/B/C L/R/P Articulação de quadril trava anel

  • 1022- A/B/C/I8/II8 L/R/P Articulação de quadril trava anel

  • 1023- A/B/C L/R/P Articulação de quadril com gatilho

  • 1025- A/B/C L/R/P Articulação de quadril livre

  • 1026- A/B/C L/R/P Articulação de quadril trava anel ajust.

  • 1030- A/B L/R/P Articulação de quadril flex/ext. ajustável

  • 1040- A/B Articulação de quadril Millenium

  • 1041- A/B Articulação de quadril Millenium

  • 1055- A/B/C L/R/P Articulação de joelho livre

  • 1065- A/B L/R/P Articulação de joelho trava anel

  • 1075- A/B/C L/R/P Articulação de joelho trava anel c/ajuste

  • 1085- A/B/C L/R/P Articulação de quadril livre

  • 1090- A/B/C L/R/P Articulação de quadril trava anel

  • 1095- A/B/C L/R/P Articulação de quadril 2 posições

  • 1096- A/B/C L/R/P Articulação de quadril trava anel, ajustável

  • 160- XS/S/M/L/XL Articulação de quadril infantil

  • 1600- A/S Articulação de joelho livre

  • 1700- B6/C6/C8 S Articulação de joelho livre/fixo/ajustável

  • 1800- A6 S/TI Articulação universal Variloc

  • 1900- A/B/C A/LA/LS/S/MA/MS Articulação de joelho Monodos

  • 2004- AK/B8 L/R/B Articulação de joelho Easy Form

  • 2009- A4/A6 Articulação de joelho trava anel autom.

  • 2009- B4/B6 Articulação de joelho trava anel autom.

  • 2009- C6/C8 Articulação de joelho trava anel autom.

  • 2020- A4/A6 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril trava anel

  • 2020- B4/B6 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril trava anel

  • 2020- C6/C8 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril trava anel

  • 2025- A4/A6 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril livre

  • 2025- B4/B6 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril livre

  • 2025- C6/C8 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril livre

  • 2032- A4/A6/B4/B6/C6/C8 L/R/P Articulação de quadril trava anel, 2 pos.

  • 2040- A/B/C L/R/P Articulação de quadril Econohip

  • 2041- A/B/C L/R/P Articulação de quadril Econohip c/adução

  • 2045- A/B/C L/R/P Articulação de quadril triple axis

  • 2050- B L/R Articulação de quadril esférica

  • 2700- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral

  • 2800- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral

  • 2810- A/B/C/Y 1.8/2/2.25/2.5/2.75/3 Estribo unilateral curto

  • 2825- A/B/C Articulação de Tornozelo Double Action

  • 2835- A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • 2845- A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • 2850- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/10 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral

  • 2900- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral

  • 2950- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral

  • 2960- A/B/C Estribo unilateral longo

  • 2962- A/B/C Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • 2964- A/B/C L/R/P Estribo longo c/placa de pé

  • 2966- A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé

  • 3000- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral

  • 3010- A/B/C 1.8/2/2.25/2.5/2.75/3 Estribo unilateral curto

  • 3025- A/B/C Articulação de Tornozelo Standard Action

  • 3025-AW

  • 3035- A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • 3045- A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • 3050- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral

  • 3060- A/B/C Estribo unilateral longo

  • 3062- A/B/C Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • 3064- A/B/C L/R/P Estribo longo c/placa de pé

  • 3066- A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé

  • 3200- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral

  • 3210- A/B/C 1.8/2/2.25/2.5/2.75/3 Estribo unlateral curto

  • 3225- A/B/C Articulação de Tornozelo Dorsiflexion

  • 3235- A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • 3245- A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • 3250- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral

  • 3260- A/B/C Estribo unilateral longo

  • 3262- A/B/C Articulação de Tornozelo Double c/estribo

  • 3264- A/B/C L/R/P Estribo longo c/placa de pé

  • 3266- A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé

  • 328- A/K Articulação de quadril RGO ISOMETRIC

  • 329- A/K Articulação de quadril RGO BIOMETRIC

  • 3400- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo

  • 3500- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo

  • 3550- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo

  • 3600- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo

  • 3650- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo

  • 400- 1/2/3/4//6/7/8/9/10 A/B/X Articulação Torsion Splint c/cinta (kit)

  • 655- MCL- XL/L/S Limitador de movimentos p/AFO

  • 740- P/M/L Articulação de Tornozelo Tamarack

  • 741- P/M/L Gabarito Tamarack

  • 742- P/M/L 75/85/95 Articulação de Tornozelo Tamarack

  • 743- P/M/L Articulação de Tornozelo Variable Assist

  • 747- P/M/L Articulação de Tornozelo Clevisphere

  • 749- 1/2/3/5 PM/PL/OS Revestimento Shearban (perfis)

  • 749- 10/20/30/40/50/60 S/M/L Revestimento Shearban (perfis)

  • 749- 740 Revestimento Shearban (perfis)

  • 749- S BEIGE/BLUE Revestimento Shearban (folhas)

  • 750- P/M/L Articulação de Tornozelo Camber Axis

  • 755- MCL- Limitador de movimentos p/AFO

  • 760- P/M/L Articulação de Tornozelo Oklahoma

  • 765 P/M/L Articulação de Tornozelo Oklahoma HD

  • 775 P/M/L Articulação de Tornozelo Gilette Doublé

  • 776 P/M/L Articulação de Tornozelo Gilette Dorsiflex

  • 780 S/L Articulação de Tornozelo Scotty

  • 781 S/L Articulação de Tornozelo Scotty Econoline

  • 790 Articulação de Tornozelo Kid Dee Lite

  • 795- B/BL/C Limitador de movimentos p/AFO

  • 9000- A6/B6 L/R/S/T/125/175 Articulação de joelho GX-Knee

  • 9001- A6/B6 L/R/S/TI Articulação de joelho E-Knee

  • 9002- A6/B6 L/R/S/TI Articulação de joelho Load Response

  • 9004- A6/B6 Articulação de joelho UTX

  • 9005- A6/B6 Articulação de joelho Safety Stride

  • 9005-GX- A6/B6 Articulação de joelho Safety Stride/GX

  • 9006- A6/B6 Articulação de joelho Full Stride

  • 9006-GX- A6/B6 Articulação de joelho Full Stride/GX

  • 980 Adaptador Quick Disconnect

  • ASLM-2825-A

  • ASLM-2825-B

  • HFAD-L

  • HFAD-M

  • HFAD-S, 980-HD, 1017-A6#7,1017-A6#8L, 1017-A6#8R,1017-B6#7, 1017-B6#8L,1017-B6#8R, LK-A#7, LK-A#8, LK-B#7, LK-B#8, LA-A, LA-B.

  • LMB-CO63-A6

  • LMB-CO63-A6S

  • LMB-CO63-A6TI

  • M2825-A

  • M2825-B

  • M3025-A

  • M3025-B, 3225-AL, 3225-AR, 3225-BL, 3225-BR, 3225-CL, 3225-CR, 2825-A38

  • M3035-A6

  • M3035-A6-LA

  • M3035-A6S

  • M3035-B6

  • M3035-B6-LA

  • M3035-B6S

  • MH-601-000

  • SC-SL2800-X, 740-P/M/L-BLK, 742-75-P/M/L-BLK, 742-85-P/M/L-BLK, 742-95-P/M/L-BLK, 748-P, 748-M, 748-L, FC2, 1002-A2S,1002-A4S, 1002-A6S, 1002-B2S, 1002-B4S,1002-B6S, 1002-C6S,1002-C8S, 1019-A6,1019-A6S, 1019-A6-LK,1019-B6, 1019-B6S,1019-B6-LK, 1017-A6,1017-A6S, 1017-A38,1017-A6-LK, 1017-B6,1017-B6S, 1017-B6-LK, 1018-A6, 1018-A6S, 1018-A6-LK, 1018-B6, 1018-B6S, 1018-B6-LK, 9000-A6S, 9000-B6S, 9000-GX

  • SC-SL2810-A-Y

  • SCSY-LMB-CO63-A6

  • SCSY-LMB-CO63-A6S

  • SCSY-LMB-CO63-A6TI, 9007-L,9007-R,9007-P, 9007-AL,9007-AR, 9007-BL, 9007-BR, 9008-L,9008-R,9008-P, 9008-AL,9008-AR, 9008-BL,9008-BR

  • SCY-9005-A6

  • SCY-9005-A6S

  • SCY-9005-A6S

  • SCY-9005-A6TI

  • SCY-9005-A6TI

  • SCY-9005-B6

  • SCY-9006-A6

  • SCY-9006-A6S

  • SCY-9006-A6S

  • SCY-9006-A6TI

  • SCY-9006-A6TI

  • SCY-9006-B6

  • SLM-2825-A

  • SLM-2825-B, 750-S

Instruções de Uso e Arquivos(2)

00-Rotulagem Prokinetics - BECKER - 001 REV00.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1478467503/08/2021, 12:39Exp. 3026290211
00-Manual Prokinetics - BECKER - 001 - REV00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1478467403/08/2021, 12:39Exp. 3026290211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

460874520103/02/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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