COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE ÓRTESES ORTOPÉDICAS DE MEMBRO INFERIOR
Nome do produto
COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE ÓRTESES ORTOPÉDICAS DE MEMBRO INFERIOR
Número de registro
80335490001
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351196258200951
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(232)
AV-655-103/104/203/204 Limitador de movimentos p/AFO
AV-755-001/002/003/004 Limitador de movimentos p/AFO
H-400-A/B/X Articulação Torsion Splint c/cinta (kit)
L-400-A/B/X Articulação Torsion Splint c/cinta (kit)
LR-9002-A6/B6 L/R/S/TI Articulação de joelho Load Response
MCC-412/415Reforço Compcore para AFO
MCC-1000/1001Reforço Compcore para AFO
MCC-1010/1011Reforço Compcore para AFO
MCC-1020/1021Reforço Compcore para AFO
MH-602-000 Articulação de joelho Ultra G (kit)
MX-002-101 Tirante para articulação 1004-A
MX-003-HD-L/S/R/87/12 Alavanca para trava de órteses
MX-003/004/006/008001 Alavanca para trava de órteses
MX-005-102 Tirante para articulação 1004-B
MY-10-000 Alinhador universal para órtese
R2001-A4/A6 S Articulação de joelho trava anel
R2001-B4/B6 S Articulação de joelho trava anel
R2001-C6/C8 S Articulação de joelho trava anel
R2005-A4/A6 S Articulação de joelho livre
R2005-B4/B6 S Articulação de joelho livre
R2005-C6/C8 S Articulação de joelho livre
R9001Articulação de joelho E-Knee Rehab
S1020-APA/B L/R/P Articulação de quadril trava anel
S1700-B6/C6/C8 S Articulação de joelho livre/fixo/ajustável
S2001-A4/A6 S Articulação de joelho trava anel
S2001-B4/B6 S Articulação de joelho trava anel
S2001-C6/C8 S Articulação de joelho trava anel
S2003-A4/A6 Articulação de joelho trava anel autom.
S2003-B4/B6 Articulação de joelho trava anel autom.
S2003-C6/C8 Articulação de joelho trava anel autom.
S2005-A4/A6 S Articulação de joelho livre
S2005-B4/B6 S Articulação de joelho livre
S2005-C6/C8 S Articulação de joelho livre
SL2800-A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral
SL2810-A/B/C/Y 1.8/2/2.25/2.5/2.75/3 Estribo unilateral curto
SL2845-A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo Double c/estribo
SL2900-A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral
SL2960-A/B/C Estribo unilateral longo
SL2964-A/B/C L/R/P Estribo longo c/placa de pé
SLI-2825-A/B/C/C8 Articulação de Tornozelo Double Action
SLI-2835-A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo
SLI-2850-A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral
SLI-2950-A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral
SLI-2960-A/B/C Estribo unilateral longo
SLI-2966-A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé
SLO-2825-A/B/C/C8 Articulação de Tornozelo Double Action
SLO-2835-A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo
SLO-2850-A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral
SLO-2950-A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral
SLO-2960-A/B/C Estribo unilateral longo
SLO-2966-A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé
U-400-L/R I/E Articulação Torsion Splint c/cinta (kit)
W2825-A/B/C Articulação de Tornozelo Double Action
1001- A2/A4/A6 S/T/TI Articulação de joelho, trava anel
1001- B2/B4/B6 S/T/TI Articulação de joelho, trava anel
1001- C6/C8 S/T/TI Articulação de joelho, trava anel
1002- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de jôelho, trava anel
1002- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava anel
1002- C6/C8/I8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava anel
1003- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava suíça
1003- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava suíça
1004- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava suiça post.
1004- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho, trava suiça post.
1005- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre
1005- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre
1005- C6/C8/I8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre
1006- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste
1006- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste
1006- C6/C8/I8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste
1007- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava suiça c/ajuste
1007- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava suiça c/ajuste
1008- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre, eixo posterior
1008- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre, eixo posterior
1008- C6/C8/I8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho livre, eixo posterior
1009- A2/A4/A6 T/T Articulação de joelho livre, policêntrica
1009- B2/B4/B6 T/TI Articulação de joelho livre, policêntrica
1009- C6/C8 T/TI Articulação de joelho livre, policêntrica
1010- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste
1010- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste
1010- C6/C8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel c/ajuste
1011- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava suiça, gatiho
1011- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava suiça, gatilho
1012- A2/A4/A6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel, eixo post.
1012- B2/B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel, eixo post.
1012- C6/C8 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel, eixo post.
1014- A6/B6/C6 S Articulação de joelho trava gatilho/estágios
1015- A6/B6/C6 S Articulação de joelho trava gatilho
1016- B4/B6 B/L/R/S/T/TB/TI/TL Articulação de joelho trava anel com mola
1020- A/B/C L/R/P Articulação de quadril trava anel
1022- A/B/C/I8/II8 L/R/P Articulação de quadril trava anel
1023- A/B/C L/R/P Articulação de quadril com gatilho
1025- A/B/C L/R/P Articulação de quadril livre
1026- A/B/C L/R/P Articulação de quadril trava anel ajust.
1030- A/B L/R/P Articulação de quadril flex/ext. ajustável
1040- A/B Articulação de quadril Millenium
1041- A/B Articulação de quadril Millenium
1055- A/B/C L/R/P Articulação de joelho livre
1065- A/B L/R/P Articulação de joelho trava anel
1075- A/B/C L/R/P Articulação de joelho trava anel c/ajuste
1085- A/B/C L/R/P Articulação de quadril livre
1090- A/B/C L/R/P Articulação de quadril trava anel
1095- A/B/C L/R/P Articulação de quadril 2 posições
1096- A/B/C L/R/P Articulação de quadril trava anel, ajustável
160- XS/S/M/L/XL Articulação de quadril infantil
1600- A/S Articulação de joelho livre
1700- B6/C6/C8 S Articulação de joelho livre/fixo/ajustável
1800- A6 S/TI Articulação universal Variloc
1900- A/B/C A/LA/LS/S/MA/MS Articulação de joelho Monodos
2004- AK/B8 L/R/B Articulação de joelho Easy Form
2009- A4/A6 Articulação de joelho trava anel autom.
2009- B4/B6 Articulação de joelho trava anel autom.
2009- C6/C8 Articulação de joelho trava anel autom.
2020- A4/A6 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril trava anel
2020- B4/B6 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril trava anel
2020- C6/C8 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril trava anel
2025- A4/A6 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril livre
2025- B4/B6 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril livre
2025- C6/C8 L/R/P/SP/SR/SL Articulação de quadril livre
2032- A4/A6/B4/B6/C6/C8 L/R/P Articulação de quadril trava anel, 2 pos.
2040- A/B/C L/R/P Articulação de quadril Econohip
2041- A/B/C L/R/P Articulação de quadril Econohip c/adução
2045- A/B/C L/R/P Articulação de quadril triple axis
2050- B L/R Articulação de quadril esférica
2700- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral
2800- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral
2810- A/B/C/Y 1.8/2/2.25/2.5/2.75/3 Estribo unilateral curto
2825- A/B/C Articulação de Tornozelo Double Action
2835- A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo
2845- A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo Double c/estribo
2850- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/10 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral
2900- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral
2950- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral
2960- A/B/C Estribo unilateral longo
2962- A/B/C Articulação de Tornozelo Double c/estribo
2964- A/B/C L/R/P Estribo longo c/placa de pé
2966- A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé
3000- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral
3010- A/B/C 1.8/2/2.25/2.5/2.75/3 Estribo unilateral curto
3025- A/B/C Articulação de Tornozelo Standard Action
3025-AW
3035- A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo
3045- A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo Double c/estribo
3050- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral
3060- A/B/C Estribo unilateral longo
3062- A/B/C Articulação de Tornozelo Double c/estribo
3064- A/B/C L/R/P Estribo longo c/placa de pé
3066- A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé
3200- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Estribo bilateral
3210- A/B/C 1.8/2/2.25/2.5/2.75/3 Estribo unlateral curto
3225- A/B/C Articulação de Tornozelo Dorsiflexion
3235- A/B/C 4/6/8/S Articulação de Tornozelo Double c/estribo
3245- A/B/C 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo Double c/estribo
3250- A/B/C/SX / X 8/8.5/9/9.5/10/10.5/11 Articulação de Tornozelo c/estribo bilateral
3260- A/B/C Estribo unilateral longo
3262- A/B/C Articulação de Tornozelo Double c/estribo
3264- A/B/C L/R/P Estribo longo c/placa de pé
3266- A/B/C L/R/P Articulação de Tornozelo c/estribo e placa de pé
328- A/K Articulação de quadril RGO ISOMETRIC
329- A/K Articulação de quadril RGO BIOMETRIC
3400- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo
3500- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo
3550- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo
3600- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo
3650- A/B/C L/R/P Placa de pé p/estribo
400- 1/2/3/4//6/7/8/9/10 A/B/X Articulação Torsion Splint c/cinta (kit)
655- MCL- XL/L/S Limitador de movimentos p/AFO
740- P/M/L Articulação de Tornozelo Tamarack
741- P/M/L Gabarito Tamarack
742- P/M/L 75/85/95 Articulação de Tornozelo Tamarack
743- P/M/L Articulação de Tornozelo Variable Assist
747- P/M/L Articulação de Tornozelo Clevisphere
749- 1/2/3/5 PM/PL/OS Revestimento Shearban (perfis)
749- 10/20/30/40/50/60 S/M/L Revestimento Shearban (perfis)
749- 740 Revestimento Shearban (perfis)
749- S BEIGE/BLUE Revestimento Shearban (folhas)
750- P/M/L Articulação de Tornozelo Camber Axis
755- MCL- Limitador de movimentos p/AFO
760- P/M/L Articulação de Tornozelo Oklahoma
765 P/M/L Articulação de Tornozelo Oklahoma HD
775 P/M/L Articulação de Tornozelo Gilette Doublé
776 P/M/L Articulação de Tornozelo Gilette Dorsiflex
780 S/L Articulação de Tornozelo Scotty
781 S/L Articulação de Tornozelo Scotty Econoline
790 Articulação de Tornozelo Kid Dee Lite
795- B/BL/C Limitador de movimentos p/AFO
9000- A6/B6 L/R/S/T/125/175 Articulação de joelho GX-Knee
9001- A6/B6 L/R/S/TI Articulação de joelho E-Knee
9002- A6/B6 L/R/S/TI Articulação de joelho Load Response
9004- A6/B6 Articulação de joelho UTX
9005- A6/B6 Articulação de joelho Safety Stride
9005-GX- A6/B6 Articulação de joelho Safety Stride/GX
9006- A6/B6 Articulação de joelho Full Stride
9006-GX- A6/B6 Articulação de joelho Full Stride/GX
980 Adaptador Quick Disconnect
ASLM-2825-A
ASLM-2825-B
HFAD-L
HFAD-M
HFAD-S, 980-HD, 1017-A6#7,1017-A6#8L, 1017-A6#8R,1017-B6#7, 1017-B6#8L,1017-B6#8R, LK-A#7, LK-A#8, LK-B#7, LK-B#8, LA-A, LA-B.
LMB-CO63-A6
LMB-CO63-A6S
LMB-CO63-A6TI
M2825-A
M2825-B
M3025-A
M3025-B, 3225-AL, 3225-AR, 3225-BL, 3225-BR, 3225-CL, 3225-CR, 2825-A38
M3035-A6
M3035-A6-LA
M3035-A6S
M3035-B6
M3035-B6-LA
M3035-B6S
MH-601-000
SC-SL2800-X, 740-P/M/L-BLK, 742-75-P/M/L-BLK, 742-85-P/M/L-BLK, 742-95-P/M/L-BLK, 748-P, 748-M, 748-L, FC2, 1002-A2S,1002-A4S, 1002-A6S, 1002-B2S, 1002-B4S,1002-B6S, 1002-C6S,1002-C8S, 1019-A6,1019-A6S, 1019-A6-LK,1019-B6, 1019-B6S,1019-B6-LK, 1017-A6,1017-A6S, 1017-A38,1017-A6-LK, 1017-B6,1017-B6S, 1017-B6-LK, 1018-A6, 1018-A6S, 1018-A6-LK, 1018-B6, 1018-B6S, 1018-B6-LK, 9000-A6S, 9000-B6S, 9000-GX
SC-SL2810-A-Y
SCSY-LMB-CO63-A6
SCSY-LMB-CO63-A6S
SCSY-LMB-CO63-A6TI, 9007-L,9007-R,9007-P, 9007-AL,9007-AR, 9007-BL, 9007-BR, 9008-L,9008-R,9008-P, 9008-AL,9008-AR, 9008-BL,9008-BR
SCY-9005-A6
SCY-9005-A6S
SCY-9005-A6S
SCY-9005-A6TI
SCY-9005-A6TI
SCY-9005-B6
SCY-9006-A6
SCY-9006-A6S
SCY-9006-A6S
SCY-9006-A6TI
SCY-9006-A6TI
SCY-9006-B6
SLM-2825-A
SLM-2825-B, 750-S
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14784675 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 00-Rotulagem Prokinetics - BECKER - 001 REV00.pdf | 03/08/2021, 12:39 | 3026290211 |
| T14784674 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00-Manual Prokinetics - BECKER - 001 - REV00.pdf | 03/08/2021, 12:39 | 3026290211 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4608745201 | 03/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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