Composi-Tight Sectional Matrix System
Registro cancelado em 30/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Composi-Tight Sectional Matrix System
Número de registro
80117580782
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351683084201891
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(28)
FX-KFF-14.Os componentes do sistema podem ser vendidos separadamente com finalidade de reposição.
Acessórios: BFA-1: Composi-Tight Matrix Forceps
Anéis - FX400: Composi-Tight Fusion Premolar Ring
Componentes do sistema: Bandas - FX100: Composi-Tight 3D Fusion Matrix Bands
Cunhas - FXYL: Composi-Tight 3D Fusion Wedge Yellow Refill
FenderWedge - TSGR/TSGR-M: FenderWedge medium Green
FK-KFF-04
Fórceps - FXP01: Composi-Tight 3D Fusion Ring Placement Forceps.
Formas de apresentação comercial do sistema: FX-KFF-40
FX-KFF-00
FX-KFF-01
FX-KFF-10
FX-KFF-35
FX-MFF-00
FX-MFF-10
FX150: Composi-Tight 3D Fusion Matrix Bands with Extension
FX175: Composi-Tight 3D Fusion Matrix Bands
FX200: ComposiTight 3D Fusion Matrix Bands
FX300: Composi-Tight 3D Fusion Matrix Bands with Extension
FX500: Composi-Tight Fusion Molar Ring
FX600: Composi-Tight Fusion Wide Prep Ring
FXBL: Composi-Tight 3D Fusion Wedge Blue Refill
FXGR: Composi-Tight 3D Fusion Wedge Green Refill
FXOR: Composi-Tight 3D Fusion Wedge Orange Refill
TN009: Super Composite Instrument
TSOR/TSOR-M: FenderWedge small Orange
TSPR/TSPR-M: FenderWedge extra small Purple
TSYL/TSYL-M: FenderWedge large Yellow.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14911090 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Additional IFU for Kits.pdf | 23/08/2021, 12:23 | 3315274215 |
| T14911089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3D Fusion IFU Multi- Language Inserts.pdf | 23/08/2021, 12:23 | 3315274215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0949993188Primária | 06/06/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0530204198 | 22/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3450019197 | 04/02/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
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