COMPRESSA CIRÚRGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO LINA
Nome do produto
COMPRESSA CIRÚRGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO LINA
Número de registro
80649380021
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351326244201806
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
MODELOS: As compressas de gaze hidrófilas estéreis com RX podem ser comercializadas nas seguintes dimensões: 7,5x7,5cm e 10x10cm. Fios: 09,11,13,16,18 e 20 fios. Quantidade de dobras/camadas: 5 dobras e 8 camadas. As compressas de gaze hidrófila são compostas de tecido 100% algodão, de cor branca, inodora, insípida, desprovida de substâncias gordurosas, corantes, corretivos, amido, alvejantes ópticos e impurezas em geral. O elemento radiopaco, que pode ser uma fita ou fio de algodão, é material inócuo, impregnado com uma solução saturada (no mínimo 55% de sulfato de bário), que apresenta radiopacidade aos raios X (possibilita a visualização através de raios X). O produto é comercializado esterilizado. A embalagem primária é composta de papel grau cirúrgico (100% celulose) e filme plástico (100% polietileno), contendo de 1 a 20 unidades. A Embalagem secundária composta de caixa de papelão (100% celulose), contendo de 1 a 500 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16018523 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | COMPRESSAS CIRÚRGICAS ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO LINA 80649380021.pdf | 10/02/2022, 03:47 | 0498632229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0465281189Primária | 25/06/2018 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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