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Dispositivos MédicosAtivo

COMPRESSA CIRÚRGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO MEDLEVENSOHN

80649380018
Informações Gerais

Nome do produto

COMPRESSA CIRÚRGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO MEDLEVENSOHN

Número de registro

80649380018

Nome técnico

Compressas

Classe de risco

II

Processo

25351199701201875

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • As compressas de gaze hidrófilas estéreis com RX podem ser comercializadas nas seguintes dimensões: 7,5x7,5cm e 10x10cm. Fios: 09,11,13,16,18 e 20 fios. Quantidade de dobras/camadas: 5 dobras e 8 camadas. As compressas de gaze hidrófila são compostas de tecido 100% algodão, de cor branca, inodora, insípida, desprovida de substâncias gordurosas, corantes, corretivos, amido, alvejantes ópticos e impurezas em geral. O elemento radiopaco, que pode ser uma fita ou fio de algodão, é material inócuo, impregnado com uma solução saturada (no mínimo 55% de sulfato de bário), que apresenta radiopacidade aos raios X (possibilita a visualização através de raios X). O produto é comercializado esterilizado. A embalagem primária é composta de papel grau cirúrgico (100% celulose) e filme plástico (100% polietileno), contendo de 1 a 20 unidades. A Embalagem secundária composta de caixa de papelão (100% celulose), contendo de 1 a 500 unidades.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

COMPRESSA CIRÚRGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO MEDLEVENSOHN 80649380018.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1601851710/02/2022, 03:39Exp. 0498624226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

028159718430/04/2018

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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