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Dispositivos MédicosAtivo

COMPRESSA CIRÚRGICA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO LINA

80649380025
Informações Gerais

Nome do produto

COMPRESSA CIRÚRGICA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO LINA

Número de registro

80649380025

Nome técnico

Compressas

Classe de risco

II

Processo

25351325900201845

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • MODELOS: As compressas de gaze hidrófilas não estéreis com RX podem ser comercializadas nas seguintes dimensões: 7,5x7,5cm, 10x10cm, 91x50cm e 91x91cm. Fios: 09,11,13,15,18 e 20 fios. Quantidade de dobras/camadas: de 3 a 5 dobras e 8 camadas. As compressas de gaze hidrófila são compostas de tecido 100% algodão, de cor branca, inodora, insípida, desprovida de substâncias gordurosas, corantes, corretivos, amido, alvejantes ópticos e impurezas em geral. Possui elemento radiopaco que pode ser fio ou fita. O elemento radiopaco, que pode ser uma fita ou fio de algodão, é material inócuo, impregnado com uma solução saturada (no mínimo 55% de sulfato de bário), que apresenta radiopacidade aos raios X (possibilita a visualização através de raios X). A embalagem primária é composta de saco plástico (100% polietileno), contendo de 1 a 500 unidades. Embalagem secundária é caixa de papelão (100% celulose), contendo de 5 a 50 unidades.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

COMPRESSAS CIRÚRGICAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO LINA 80649380025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1601853510/02/2022, 04:02Exp. 0498702227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

046476218902/07/2018

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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