COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO
Nome do produto
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO
Número de registro
80384550004
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351632846201081
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO FARMAX
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO MELHORMED
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO MINASREY
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO ULTRACOTTON
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO ULTRACOTTON GRAMS
Densidade dos fios que não atendem a norma: 9 e 11 Fios/cm2. Embalagem primária: Saco PEBD/PEBDL, contendo de 1 até 10 rolos em cada pacote.
Dimensões (LxC): 61 cm x 1 m (Variando de 1 em 1 metro até 91 m) 13 Fios/cm2. Dimensões (LxC): 91 cm x 1 m (Variando de 1 em 1 metro até 91 m) 13 Fios/cm2.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32448948 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - 80384550004.pdfabrir na ANVISA | 03/09/2025, 13:11 | 1172820252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4574787213 | 22/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 835058102Primária | 07/12/2010 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4055313212 | 16/11/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 2705359208 | 24/08/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1828644205 | 25/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 2121921204 | 23/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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