CONFIRME SEMANAS - GRAVIDEZ
Nome do produto
CONFIRME SEMANAS - GRAVIDEZ
Número de registro
80049120106
Classe de risco
II
Processo
25351001095201701
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
embalagem com 1 cassete de teste
embalagem com 1 tira de teste
embalagem com 10 cassetes de teste
embalagem com 10 tiras de teste
embalagem com 2 cassetes de teste
embalagem com 2 tiras de teste
embalagem com 3 cassetes de teste
embalagem com 3 tiras de teste
embalagem com 5 cassetes de teste
embalagem com 5 tiras de teste
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16805143 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 16. IU_Semanas_Tira_impressao - AL-0393 ATUALIZADA.pdf | 07/06/2022, 13:54 | 4264891221 |
| T16805142 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 17.IU_Semanas-Dispositivo.pdf | 07/06/2022, 13:54 | 4264891221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0295312199 | 10/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0716680220 | 28/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0063259231 | 13/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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