CONJUNTO COMPLETO ECMOLIFE M
Nome do produto
CONJUNTO COMPLETO ECMOLIFE M
Número de registro
80117589045
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351808018202136
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(7)
- Bomba Centrífuga ECMOLIFE (ANVISA n°: 80117589037)
- Linha arterial
- Linha de gás com filtro de gás
- Linha de priming
- Oxigenador ECMO ADULT CONSOLLE
- Sensor de pressão Metallux (linha de monitoramento de pressão de uso único ECMOLIFE Descartável)
14AG70232 - ECMOLIFE ECMO TUBING SET: Componentes do conjunto: - Linha venosa
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16008185 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EU10977 ECMOLIFE ECMO CIRC.M BR rev. 01 20211110.pdf | 08/02/2022, 21:04 | 0484605224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2872263219Primária | 29/07/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 4753045216 | 13/01/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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