CONJUNTO COMPLETO ECMOLIFE SM
Nome do produto
CONJUNTO COMPLETO ECMOLIFE SM
Número de registro
80117589046
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351808021202150
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
14AG70232/SM - ECMOLIFE ECMO TUBING SET Componentes do conjunto: - Linha venosa - Linha arterial - Oxigenador ECMO ADULT CONSOLLE - Linhas de monitoramento de pressão de uso único Smith Medical - Linha de priming - Linha de gás com filtro de gás - Bomba Centrífuga ECMOLIFE (ANVISA n°: 80117589037)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16008211 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EU10976 ECMOLIFE ECMO CIRC.SM BR rev. 01 20211110.pdf | 08/02/2022, 21:06 | 0484590227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2872272218Primária | 29/07/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 4753363213 | 13/01/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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