CONJUNTO DE CÂNULAS DILATADORAS PARA TRAQUEOSTOMIA SEM BALÃO
Nome do produto
CONJUNTO DE CÂNULAS DILATADORAS PARA TRAQUEOSTOMIA SEM BALÃO
Número de registro
10212999012
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351900124202171
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(20)
7.0 milímetros de diâmetro
7.5 milímetros de diâmetro e 8.0 milímetros de diâmetro) medindo 20 centímetros de comprimento e um diâmetro de orifício de extremidade de 0,110 polegadas. Cateter Guia de 8 French, 29 centímetros de comprimento e orifício de extremidade de 0,052 polegada de diâmetro. Fio Guia de 0,052 polegadas de diâmetro,55 centímetros de comprimento e Ponta “J” com uma curva de 3 milímetros
8.5 milímetros de diâmetro e 9.0 milímetros de diâmetro) medindo 20 centímetros de comprimento e um diâmetro de orifício de extremidade de 0,110 polegadas. Cateter Guia de 8 French, 29 centímetros de comprimento e orifício de extremidade de 0,052 polegada de diâmetro. Fio Guia de 0,052 polegadas de diâmetro,55 centímetros de comprimento e Ponta “J” com uma curva de 3 milímetros
9.0 milímetros de diâmetro e 10.0 milímetros de diâmetro) medindo 20 centímetros de comprimento e um diâmetro de orifício de extremidade de 0,110 polegadas. Cateter Guia de 8 French, 29 centímetros de comprimento e orifício de extremidade de 0,052 polegada de diâmetro. Fio Guia de 0,052 polegadas de diâmetro,55 centímetros de comprimento e Ponta “J” com uma curva de 3 milímetros
Agulha introdutora ou acesso de 15 calibres e 5 centímetros de comprimento. Agulha do cateter de 15 calibres e 5 centimetros. Hemostato de 5" Curva de Aço Inoxidável. Lubrificante
Agulha introdutora ou acesso de 15 calibres e 5 centímetros de comprimento. Agulha do cateter de 15 calibres e 5 centimetros. Hemostato de 5" Curva de Aço Inoxidável. Lubrificante
Agulha introdutora ou acesso de 15 calibres e 5 centímetros de comprimento. Agulha do cateter de 15 calibres e 5 centimetros. Hemostato de 5" Curva de Aço Inoxidável. Lubrificante
Dilatador de Acesso de tamanho 14.0 French, 6,5 centímetros de comprimento, cubo proximal com diâmetro de orifício de extremidade de 0,052 polegadas
Dilatador de Acesso de tamanho 14.0 French, 6,5 centímetros de comprimento, cubo proximal com diâmetro de orifício de extremidade de 0,052 polegadas
Dilatador de Acesso de tamanho 14.0 French, 6,5 centímetros de comprimento, cubo proximal com diâmetro de orifício de extremidade de 0,052 polegadas
Gaze
Gaze
Gaze
MODELO: C-PTIS-100-HC-G-EU ITENS: Dilatador Blue Rhino G2 com 11 centimetros distais, 38 French, 20 centímetros de comprimento com um diâmetro de poço de extremidade distal de 0,110 polegadas. Dilatadores de Carregamento (7.5 milímetros de diâmetro
Porta agulha e Bisturi.
Porta agulha e Bisturi. MODELO: C-PTIS-100-UNL-HC-G-EU ITENS: Dilatador Blue Rhino G2 com 11 centimetros distais, 38 French, 20 centímetros de comprimento com um diâmetro de poço de extremidade distal de 0,110 polegadas. Dilatadores de Carregamento (8.5 milímetros de diâmetro
Porta agulha e Bisturi. MODELO: C-PTIS-100-UNS-HC-G-EU ITENS: Dilatador Blue Rhino G2 com 11 centimetros distais, 38 French, 20 centímetros de comprimento com um diâmetro de poço de extremidade distal de 0,110 polegadas. Dilatadores de Carregamento (6.5 milímetros de diâmetro
Seringa
Seringa
Seringa
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17772972 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10212999012_C_T_PTISGI_REV0.pdf | 06/10/2022, 14:05 | 4789618226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1445987216 | 29/04/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0819138217 | 10/03/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Anuído |
| 0289664218 | 29/01/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0242242215Primária | 21/01/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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