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Dispositivos MédicosAtivo

CONJUNTO DE CÂNULAS DILATADORAS PARA TRAQUEOSTOMIA SEM BALÃO

10212999012
Informações Gerais

Nome do produto

CONJUNTO DE CÂNULAS DILATADORAS PARA TRAQUEOSTOMIA SEM BALÃO

Número de registro

10212999012

Nome técnico

Dilatadores

Classe de risco

II

Processo

25351900124202171

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • 7.0 milímetros de diâmetro

  • 7.5 milímetros de diâmetro e 8.0 milímetros de diâmetro) medindo 20 centímetros de comprimento e um diâmetro de orifício de extremidade de 0,110 polegadas. Cateter Guia de 8 French, 29 centímetros de comprimento e orifício de extremidade de 0,052 polegada de diâmetro. Fio Guia de 0,052 polegadas de diâmetro,55 centímetros de comprimento e Ponta “J” com uma curva de 3 milímetros

  • 8.5 milímetros de diâmetro e 9.0 milímetros de diâmetro) medindo 20 centímetros de comprimento e um diâmetro de orifício de extremidade de 0,110 polegadas. Cateter Guia de 8 French, 29 centímetros de comprimento e orifício de extremidade de 0,052 polegada de diâmetro. Fio Guia de 0,052 polegadas de diâmetro,55 centímetros de comprimento e Ponta “J” com uma curva de 3 milímetros

  • 9.0 milímetros de diâmetro e 10.0 milímetros de diâmetro) medindo 20 centímetros de comprimento e um diâmetro de orifício de extremidade de 0,110 polegadas. Cateter Guia de 8 French, 29 centímetros de comprimento e orifício de extremidade de 0,052 polegada de diâmetro. Fio Guia de 0,052 polegadas de diâmetro,55 centímetros de comprimento e Ponta “J” com uma curva de 3 milímetros

  • Agulha introdutora ou acesso de 15 calibres e 5 centímetros de comprimento. Agulha do cateter de 15 calibres e 5 centimetros. Hemostato de 5" Curva de Aço Inoxidável. Lubrificante

  • Agulha introdutora ou acesso de 15 calibres e 5 centímetros de comprimento. Agulha do cateter de 15 calibres e 5 centimetros. Hemostato de 5" Curva de Aço Inoxidável. Lubrificante

  • Agulha introdutora ou acesso de 15 calibres e 5 centímetros de comprimento. Agulha do cateter de 15 calibres e 5 centimetros. Hemostato de 5" Curva de Aço Inoxidável. Lubrificante

  • Dilatador de Acesso de tamanho 14.0 French, 6,5 centímetros de comprimento, cubo proximal com diâmetro de orifício de extremidade de 0,052 polegadas

  • Dilatador de Acesso de tamanho 14.0 French, 6,5 centímetros de comprimento, cubo proximal com diâmetro de orifício de extremidade de 0,052 polegadas

  • Dilatador de Acesso de tamanho 14.0 French, 6,5 centímetros de comprimento, cubo proximal com diâmetro de orifício de extremidade de 0,052 polegadas

  • Gaze

  • Gaze

  • Gaze

  • MODELO: C-PTIS-100-HC-G-EU ITENS: Dilatador Blue Rhino G2 com 11 centimetros distais, 38 French, 20 centímetros de comprimento com um diâmetro de poço de extremidade distal de 0,110 polegadas. Dilatadores de Carregamento (7.5 milímetros de diâmetro

  • Porta agulha e Bisturi.

  • Porta agulha e Bisturi. MODELO: C-PTIS-100-UNL-HC-G-EU ITENS: Dilatador Blue Rhino G2 com 11 centimetros distais, 38 French, 20 centímetros de comprimento com um diâmetro de poço de extremidade distal de 0,110 polegadas. Dilatadores de Carregamento (8.5 milímetros de diâmetro

  • Porta agulha e Bisturi. MODELO: C-PTIS-100-UNS-HC-G-EU ITENS: Dilatador Blue Rhino G2 com 11 centimetros distais, 38 French, 20 centímetros de comprimento com um diâmetro de poço de extremidade distal de 0,110 polegadas. Dilatadores de Carregamento (6.5 milímetros de diâmetro

  • Seringa

  • Seringa

  • Seringa

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU - 10212999012_C_T_PTISGI_REV0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1777297206/10/2022, 14:05Exp. 4789618226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

144598721629/04/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

081913821710/03/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Anuído

028966421829/01/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

024224221521/01/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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