Conjunto de instrumentais para uso em cirurgia de implante do Sistema de Prótese Total de Joelho Gen
Registro cancelado em 18/02/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Conjunto de instrumentais para uso em cirurgia de implante do Sistema de Prótese Total de Joelho Gen
Número de registro
81164930001
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351357789202071
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(137)
D8280070, VERIFICADOR DE RESSECCAO
D8280080, PLACA PROTECTORA TIBIAL
D8280100, IMPACTOR / EXTRATOR DE BLOCO DE CORTE
D8280110, BLOCO DE CORTE FEMORAL, TAMANHO 1
D8280120, BLOCO DE CORTE FEMORAL, TAMANHO 2
D8280130, BLOCO DE CORTE FEMORAL, TAMANHO 3
D8280140, BLOCO DE CORTE FEMORAL, TAMANHO 4
D8280150, BLOCO DE CORTE FEMORAL, TAMANHO 5
D8280550,PUNHO DE MODELO TIBIAL
D8280570,MODELO TIBIAL, TAMANHO 4
D8280625,IMPACTOR DE INSERTOS TIBIAIS
D8280640,BROCA DE POSTE TIBIAL
D8280645,GUIA BROCA DE POSTE TIBIAL
D8280650,CINZEL DE QUILHA, TAMANHO 1
D8280655,CINZEL DE QUILHA,TAMANHO 2
D8280660,CINZEL DE QUILHA,TAMANHO 3
D8280665,CINZEL DE QUILHA, TAMANHO 4
D8280670,CINZEL DE QUILHA, TAMANHO 5
D8114120, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 1 Esquerdo
D8114210, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 2 Direito
D8114220, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 2 Esquerdo
D8114310, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 3 Direito
D8114320, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 3 Esquerdo
D8114410, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 4 Direito
D8114420, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 4 Esquerdo
D8114510, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 5 Direito
D8114520, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 5 Esquerdo
D8130150, PATELA DE TESTE, diametro 34mm
D8130160, PATELA DE TESTE, diametro 36mm
D8130170, PATELA DE TESTE, diametro 38mm
D8130180, PATELA DE TESTE, diametro 40mm
D8141120, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 1 x 12mm
D8141140, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 1 x 14mm
D8141160, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 1 x 16mm
D8142100, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 2 x 10mm
D8142120, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 2 x 12mm
D8142140, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 2 x 14mm
D8142160, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 2 x 16mm
D8143100, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 3 x 10mm
D8143120, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 3 x 12mm
D8143140, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 3 x 14mm
D8143160, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 3 x 16mm
D8144100, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 4 x 10mm
D8144120, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 4 x 12mm
D8144140, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 4 x 14mm
D8144160, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 4 x 16mm
D8145100, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 5 x 10mm
D8145120, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 5 x 12mm
D8145140, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 5 x 14mm
D8145160, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 5 x 16mm
D8151120, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 1 x 12mm
D8151140, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 1 x 14mm
D8151160, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 1 x 16mm
D8151180, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 1 x 18mm
D8151200, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 1 x 20mm
D8152100, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 2 x 10mm
D8152120, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 2 x 12mm
D8152140, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 2 x 14mm
D8152160, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 2 x 16mm
D8152180, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 2 x 18mm
D8152200, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 2 x 20mm
D8153100, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 3 x 10mm
D8153120, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 3 x 12mm D8153140, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 3 x 14mm
D8153160, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 3 x 16mm
D8153180, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 3 x 18mm
D8153200, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 3 x 20mm
D8154100, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 4 x 10mm
D8154120, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 4 x 12mm
D8154140, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 4 x 14mm
D8154160, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 4 x 16mm
D8154180, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 4 x 18mm
D8154200, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 4 x 20mm
D8155100, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 5 x 10mm
D8155120, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 5 x 12mm
D8155140, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 5 x 14mm
D8155160, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 5 x 16mm
D8155180, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 5 x 18mm
D8155200, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 5 x 20mm
D8210080,EIXO DE ALINHAMENTO 400mm
D8210161, PINO diametro 3.4mm L=30mm
D8210162, PIN COM CABECA, diametro3.4mm / L=40mm
D8210250, PINO HELICOIDAL, diametro 3.4mm / L=50mm
D8210250,PINO HELICOIDAL diametro 3.4mm L=50mm
D8210255, PINO HELICOIDAL, diametro 3.4mm / L=75mm
D8210255,PINO HELICOIDAL diametro 3.4mm L=75mm
D8210300, ADAPTADOR DE PIN DO MOTOR DE diametro 3,4mm A HUDSON
D8220285, PINCA EXTRACTORA DE PINO
D8220630, CHAVE DE FENDA HEXAGONAL, 4.5mm
D8220635S, CHAVE DE FENDA diametro 2.5mm
D8271460, BARRA AUXILIAR EXTRACTORA IMPACTOR DE PINO
D8272165, BLOCO DE RECORTE DISTAL
D8280020, BROCA INICIADORA
D8280030, HASTE DE ALINHAMENTO
D8280040, GUIA DE ALINHAMENTO DO VARUS VALGUS
D8280050, GUIA DE CORTE DISTAL
D8280055, POSICIONADOR DE GUIA DE CORTE
D8280060, MEDIDOR FEMORAL
D8280090, BROCA diametro 3.4mm
D8280200, PINO ROSCADO, diametro 3.4mm / L=35mm
D8280210, PINO ROSCADO, diametro 3.4mm / L=50mm
D8280210,PINO ROSCADO diametro 3.4mm L=50mm
D8280310, CAIXA DE TESTE INTERCONDILAR DE PROVA PS, TAMANHO 1
D8280320, CAIXA DE TESTE INTERCONDILAR DE PROVA PS, TAMANHO 2
D8280330, CAIXA DE TESTE INTERCONDILAR DE PROVA PS, TAMANHO 3
D8280340, CAIXA DE TESTE INTERCONDILAR DE PROVA PS, TAMANHO 4
D8280350, CAIXA DE TESTE INTERCONDILAR DE PROVA PS, TAMANHO 5
D8280360, INTRODUCTOR / EXTRACTOR COMPONENTES FEMORAIS
D8280370, IMPACTOR COMPONENTE FEMORAL.
D8280380, GUIA DE CORTE INTERCONDILAR
D8280410, BROCA TERMINAIS NPS
D8280420, CINZEL
D8280430, PONTA EXTRACTORA PINOS diametro 3.4mm
D8280440, BLOCO DE RECORTE POSTERIOR, +4mm
D8280505, GUIA TELESCOPICA INTRAMEDULAR
D8280520,SONDA DE PALPACAO 0-10
D8280525,GUIA CORTE TIBIAL DIREITA
D8280530,GUIA CORTE TIBIAL ESQUERDA
D8280555, MODELO TIBIAL, TAMANHO 1
D8280560, MODELO TIBIAL, TAMANHO 2
D8280565, MODELO TIBIAL, TAMANHO 3
D8280575, MODELO TIBIAL, TAMANHO 5
D8280600,ESPACADOR DE TESTE 10-12mm
D8280605,ESPACADOR DE TESTE 14-16mm
D8280610,ESPACADOR DE TESTE 18-20mm
D8280630, EXTRATOR DE INSERTOS TIBIAIS. Ref.: D8402100 - Bandeja Insert Tibial Teste NPS: contem: D8141100, INSERT TIBIAL TESTE NPS, TAMANHO 1 x 10mm
D8280680, INTRODUTOR + IMPACTOR DE BANDEJA TIBIAL
D8280685, INTRODUTOR DE PARAFUSO DE FIXACAO
D8280700, BROCA PARA PATELA
D8280865, MEDIDOR DE ALTURA PATELAR
D8280870, FORCEPS DE RESECCÃO PATELAR
D8280875, GUIA DE BROCA PATELAR
D8280880, PRENSA PATELAR
Ref. D8405100 - Bandeja Insert Tibial Teste PS: contem D8151100, INSERT TIBIAL TESTE PS, TAMANHO 1 x 10mm
Ref. D8405300 - Bandeja Instrumental Patelar: contem: D8130140, PATELA DE TESTE, diametro 32mm
Ref. D8600010 Conjunto completo de instrumentais para uso em cirurgia de implante do Sistema de Protese Total de Joelho Genutech. Composto pelos componentes a seguir: Ref.: D8401200: Bandeja de instrumentos tibial, contem: D8280510, GUIA TELESCOPICA EXTRAMEDULAR
Ref. D8602200 - Bandeja Instrumental Femoral DCF 2, contem: D8114110, COMPONENTE FEMORAL DE TESTE, TAMANHO 1 Direito
Ref.: D8602100 - Bandeja Instrumental Femoral DCF 1: contem: D8280010, PERFURADOR INICIADOR
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1324254207Primária | 07/05/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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