CONJUNTO DE PRODUTOS PARA CIRURGIA BARIÁTRICA POR VÍDEO
Registro cancelado em 11/03/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CONJUNTO DE PRODUTOS PARA CIRURGIA BARIÁTRICA POR VÍDEO
Número de registro
80145901358
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351271854201086
Fabricante
País de fabricação
PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
Apresentações / Modelos(9)
1 Cânula endopath xcel avulsa para trocarte 5mm (CB5LT)
1 Grampeador linear articulado endoscópico ETS-Flex45, sem recargas (ATS45)
1 Trocarte endopath xcell sem lâmina 11mm (B11LT)
1 Trocarte endopath xcell sem lâmina 12mm (B12LT)
1 Trocarte endopath xcell sem lâmina 5mm (B5LT)
2 Cânula endopath xcel avulsa para trocarte 12mm (CB12LT)
2 Carga 45mm para grampeador ETS, Branca - Tecido Vascular (TR45W).
5 Recarga Azul 45mm para grampeador ETS (6R45B)
Kit contento: 1 Tesouta curva HARMONIC ACE (ACE36E)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18382737 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901358 - IFU.pdf | 14/12/2022, 20:21 | 5052174225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1642042160 | 19/12/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0147842147 | 15/09/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 3189256196 | 17/08/2020 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0778506152 | 25/07/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto | Publicado deferimento |
| 0125790151 | 13/04/2015 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
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