CONJUNTO PARA ACESSO TRANSJUGULAR AO FIGADO
Nome do produto
CONJUNTO PARA ACESSO TRANSJUGULAR AO FIGADO
Número de registro
10212990037
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
250000362689716
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
RUPS-100Conjunto introdutor Check-Flo® com 10Fr diâmetro e 40cm de comprimento
Agulha/cânula de 14G e 51.5cm de comprimento
Cateter de 10Fr de diâmetro
Cateter de 5.2Fr de diâmetro com agulha estilete flexível de 62.5cm de comprimento e .038in
Dilatador 12.0Fr e 20cm comprimento.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14493319 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_10212990037_T_RUPS_REV4.pdf | 21/06/2021, 14:09 | 2399386213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 469674073 | 19/11/2007 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 1714817171 | 16/10/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 0077851216 | 21/06/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
| 4623229200 | 21/06/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0701925124 | 13/05/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 4623231201 | 08/03/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0098016191 | 18/02/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0016438181 | 29/01/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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