CONJUNTO PARA CIFOPLASTIA DESCARTÁVEL MACOM
Nome do produto
CONJUNTO PARA CIFOPLASTIA DESCARTÁVEL MACOM
Número de registro
10243070050
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351144690201420
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(37)
MA-150CF10– Embalagem estéril contendo: 02 - Mandril para Acesso Percutâneo
01 - Cânula Retrátil para Biópsia
01 - Cânula Retrátil para Biópsia
01 - Cânula Retrátil para Biópsia
01 - Cuba Plástica
01 - Cuba Plástica
01 - Cuba Plástica
01 - Espátula.
01 - Espátula. - MA-150CF20 – Embalagem estéril contendo: 02 - Mandril para Acesso Percutâneo
01 - Espátula. -MA-150CF15 – Embalagem estéril contendo: 02 - Mandril para Acesso Percutâneo
02 - Balão para Cifoplastia 10mm
02 - Balão para Cifoplastia 15mm
02 - Balão para Cifoplastia 20mm
02 - Broca para Perfuração Óssea
02 - Broca para Perfuração Óssea
02 - Broca para Perfuração Óssea
02 - Cânula Dilatadora de trabalho
02 - Cânula Dilatadora de trabalho
02 - Cânula Dilatadora de trabalho
02 - Conector 3 vias Luer Lock
02 - Conector 3 vias Luer Lock
02 - Conector 3 vias Luer Lock
02 - Fio Guia Inicial 1,5mm
02 - Fio Guia Inicial 1,5mm
02 - Fio Guia Inicial 1,5mm
02 - Injetor 20ml
02 - Injetor 20ml
02 - Injetor 20ml
02 - Insuflador para Balão de Cifoplastia
02 - Insuflador para Balão de Cifoplastia
02 - Insuflador para Balão de Cifoplastia
03 - Injetor 10ml
03 - Injetor 10ml
03 - Injetor 10ml
06 - Aplicador de Cimento Ósseo
06 - Aplicador de Cimento Ósseo
06 - Aplicador de Cimento Ósseo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15383711 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Conjunto para Cifoplastia.pdf | 29/10/2021, 13:53 | 4283399213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1494191201 | 22/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado indeferimento |
| 0196252143Primária | 10/06/2014 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado indeferimento
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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