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Dispositivos MédicosCancelado

Conjunto Tracoe Experc Vario com Cânula Aramada, Flange Ajustável e Balão

81573240069

Registro cancelado em 23/03/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Conjunto Tracoe Experc Vario com Cânula Aramada, Flange Ajustável e Balão

Número de registro

81573240069

Classe de risco

II

Processo

25351703981202043

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 437 dias17/08/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • Conjunto Tracoe Experc Vario com Cânula Aramada, Flange Ajustável, Balão e Sistema de Inserção Atraumático: REF. 420-7, REF. 420-8 e REF. 420-9. REF. 420-7 - Conjunto de Dilatação Percutânea Tracoe Experc (Ref. 520) contendo: 1 bisturi, 1 seringa, 1 agulha de punção (14G) com cateter de teflon, 1 fio de nitinol com introdutor, 1 dilatador curto (14F), 1 cateter guia, 1 dilatador Tracoe Experc hidrofílico, 4 compressas e cânula de traqueostomia Tracoe Vario aramada, flange ajustável, balão e sistema de inserção atraumático (Ref. 450-P) contendo: 1 cânula aramada, tamanho 7.0 com conector de 15mm, 1 dispositivo auxiliar de inserção (composto do dispositivo auxiliar e do cateter guia com proteção de silicone), 1 obturador, 1 cadarço de fixação e 1 gel lubrificante. REF. 420-8 - Conjunto de Dilatação Percutânea Tracoe Experc (Ref. 520) contendo: 1 bisturi, 1 seringa, 1 agulha de punção (14G) com cateter de teflon, 1 fio de nitinol com introdutor, 1 dilatador curto (14F), 1 cateter guia, 1 dilatador Tracoe Experc hidrofílico, 4 compressas e cânula de traqueostomia Tracoe Vario aramada, flange ajustável, balão e sistema de inserção atraumático (Ref. 450-P) contendo: 1 cânula aramada, tamanho 8.0 com conector de 15mm, 1 dispositivo auxiliar de inserção (composto do dispositivo auxiliar e do cateter guia com proteção de silicone), 1 obturador, 1 cadarço de fixação e 1 gel lubrificante. REF. 420-9 - Conjunto de Dilatação Percutânea Tracoe Experc (Ref. 520) contendo: 1 bisturi, 1 seringa, 1 agulha de punção (14G) com cateter de teflon, 1 fio de nitinol com introdutor, 1 dilatador curto (14F), 1 cateter guia, 1 dilatador Tracoe Experc hidrofílico, 4 compressas e cânula de traqueostomia Tracoe Vario aramada, flange ajustável, balão e sistema de inserção atraumático (Ref. 450-P) contendo: 1 cânula aramada, tamanho 9.0 com conector de 15mm, 1 dispositivo auxiliar de inserção (composto do dispositivo auxiliar e do cateter guia com proteção de silicone), 1 obturador, 1 cadarço de fixação e 1 gel lubrificante. Conjunto Tracoe Experc Vario com Cânula XL Extra Longa Aramada, Flange Ajustável, Balão e Sistema de Inserção Atraumático: REF. 421-7, 421-8 e REF.421-9 REF. 421-7 - Conjunto de Dilatação Percutânea Tracoe Experc (Ref. 520) contendo: 1 bisturi, 1 seringa, 1 agulha de punção (14G) com cateter de teflon, 1 fio de nitinol com introdutor, 1 dilatador curto (14F), 1 cateter guia, 1 dilatador Tracoe Experc hidrofílico, 4 compressas e cânula de traqueostomia Tracoe Vario XL extra longa aramada, flange ajustável, balão e sistema de inserção atraumático (Ref. 451-P) contendo: 1 cânula aramada, tamanho 7.0 com conector de 15mm, 1 dispositivo auxiliar de inserção (composto do dispositivo auxiliar e do cateter guia com proteção de silicone), 1 obturador, 1 cadarço de fixação e 1 gel lubrificante. REF. 421-8 - Conjunto de Dilatação Percutânea Tracoe Experc (Ref. 520) contendo: 1 bisturi, 1 seringa, 1 agulha de punção (14G) com cateter de teflon, 1 fio de nitinol com introdutor, 1 dilatador curto (14F), 1 cateter guia, 1 dilatador Tracoe Experc hidrofílico, 4 compressas e cânula de traqueostomia Tracoe Vario XL extra longa aramada, flange ajustável, balão e sistema de inserção atraumático (Ref. 451-P) contendo: 1 cânula aramada, tamanho 8.0 com conector de 15mm, 1 dispositivo auxiliar de inserção (composto do dispositivo auxiliar e do cateter guia com proteção de silicone), 1 obturador, 1 cadarço de fixação e 1 gel lubrificante. REF. 421-9 - Conjunto de Dilatação Percutânea Tracoe Experc (Ref. 520) contendo: 1 bisturi, 1 seringa, 1 agulha de punção (14G) com cateter de teflon, 1 fio de nitinol com introdutor, 1 dilatador curto (14F), 1 cateter guia, 1 dilatador Tracoe Experc hidrofílico, 4 compressas e cânula de traqueostomia Tracoe Vario XL extra longa aramada, flange ajustável, balão e sistema de inserção atraumático (Ref. 451-P) contendo: 1 cânula aramada, tamanho 9.0 com conector de 15mm, 1 dispositivo auxiliar de inserção (composto do dispositivo auxiliar e do cateter guia com proteção de silicone), 1 obturador, 1 cadarço de fixação e 1 gel lubrificante.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_REF. 420 e 421_Conjunto Tracoe Vario.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1406522215/04/2021, 18:21Exp. 1446762211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

238903920817/08/2020

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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