Control, Mission Control, BG & ISE, Tri-Level
Nome do produto
Control, Mission Control, BG & ISE, Tri-Level
Número de registro
80223480024
Classe de risco
II
Processo
25351452848200976
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 Caixa com 10 ampolas de 1,8 mL de níveis 1, 2 e 3 - 30 Ampolas no total
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15307699 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80223480024 _DD-92001D.pdf | 21/10/2021, 17:42 | 4159724213 |
| T15307700 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80223480024 _DD-92002D.pdf | 21/10/2021, 17:42 | 4159724213 |
| T15307701 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80223480024 _DD-92003D.pdf | 21/10/2021, 17:42 | 4159724213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0802766188 | 24/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 098969100 | 05/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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