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Dispositivos MédicosAtivo

CONTROLE DE QUALIDADE DE ELETRÓLITOS i-Smart - i-SENS

10300390286
Informações Gerais

Nome do produto

CONTROLE DE QUALIDADE DE ELETRÓLITOS i-Smart - i-SENS

Número de registro

10300390286

Processo

25351762406201868

Empresa Detentora

Fabricante

I-SENS, INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 6206 - QC de Eletrólitos i-Smart - 3 x 10 ml (nivel 1 - 10 ml

  • nivel 2 - 10 ml

  • nivel 3 - 10 ml)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Controle de Qualidade de Eletrólitos i_Smart - 10300390286.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1445981815/06/2021, 17:36Exp. 2316333214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

040698719122/07/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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