Controle e calibrador para Analisador de Hematologia
Nome do produto
Controle e calibrador para Analisador de Hematologia
Número de registro
81628880058
Classe de risco
II
Processo
25351102044202238
Fabricante
País de fabricação
HUNGRIA
Apresentações / Modelos(2)
1 caixa contendo 1 calibrador (1 x 3,5 mL)
1 caixa contendo 3 diferentes níveis de controle: baixo (2 x 3 mL), normal (2 x 3 mL) e alto (2 x 3 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18419261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de Uso - Norma Cal3.pdf | 19/12/2022, 11:35 | 5066571221 |
| T18419262 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de Uso - Norma Cont 5+.pdf | 19/12/2022, 11:35 | 5066571221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4500674221 | 15/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4265707225Primária | 15/06/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0064644235 | 27/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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