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Dispositivos MédicosAtivo

Controle HbA1c

80474870094
Informações Gerais

Nome do produto

Controle HbA1c

Número de registro

80474870094

Classe de risco

II

Processo

25351533876202201

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Caixa com 1 unidade de Controle Nível 1 contendo 0,1 ml (4,9 a 6,3%), 1 unidade de Controle Nível 2 contendo 0,1 ml (8,9 a 11,3%).

  • Caixa com 1 unidade de Controle Nível 1 contendo 0,5 ml (4,9 a 6,3%), 1 unidade de Controle Nível 2 contendo 0,5 ml (8,9 a 11,3%).

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - Controle HbA1c - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891736814/07/2026, 18:44Exp. 0694283266
Instruções de uso - Controle HbA1c.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2485067317/07/2024, 19:32Exp. 0977917240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

269239722126/05/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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