CONTROLE HbA1c LUMIRATEK C
Registro cancelado em 15/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CONTROLE HbA1c LUMIRATEK C
Número de registro
81327670072
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351410862201601
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
1 caixa de CONTROLE HbA1c LUMIRATEK C contendo: 1 Frasco de Nível 1 com 10 comprimidos em cada tubo (Branco) e 1 Frasco de Nível 2 com 10 comprimidos em cada tubo (Vermelho).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13866492 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CONTROLE Hba1c LUMIRATEK C.pdf | 16/03/2021, 14:53 | 1021805211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2308256179 | 09/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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