Controle HbA1c (VIDA HPLC 900)
Nome do produto
Controle HbA1c (VIDA HPLC 900)
Número de registro
80785070208
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351251973202351
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
8000/110-001: Caixa com 1 unidade de Controle Nível 1 (4,9 a 6,3%) contendo 0,1 ml, 1 unidade de Controle Nível 2 (8,9 a 11,3%) contendo 0,1 ml.
8000/110-005: Caixa com 1 unidade de Controle Nível 1 (4,9 a 6,3%) contendo 0,5 ml, 1 unidade de Controle Nível 2 (8,9 a 11,3%) contendo 0,5 ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29314296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Controle HbA1c (VIDA HPLC 900) - 04.2025.pdf | 18/04/2025, 11:44 | 0532695259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0771542232 | 16/10/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0409091235Primária | 29/05/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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