CONTROLE HEMATOLOGICO CBC-3D TRI PACK
Nome do produto
CONTROLE HEMATOLOGICO CBC-3D TRI PACK
Número de registro
81154840008
Classe de risco
II
Processo
25351477076201727
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
12 x 2,0 mL de Controles Hematológicos (4 tubos de Controle L, 4 tubos de Controle N e 4 tubos de Controle H)
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0243743191 | 03/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0092876213 | 03/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
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