CONTROLE HEMATOLÓGICO LUMIRATEK H3
Registro cancelado em 15/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CONTROLE HEMATOLÓGICO LUMIRATEK H3
Número de registro
81327670059
Classe de risco
II
Processo
25351192145201611
Fabricante
País de fabricação
HUNGRIA
Apresentações / Modelos(13)
01 Caixa com 04 tubos de 3 ML
01 Caixa com 04 tubos de 3 ML
01 Caixa com 04 tubos de 3 ML
01 tubo de 3 ML
01 tubo de 3 ML
01 tubo de 3 ML
01 tubo de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H3 nível alto.
01 tubo de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H3 nível normal
2 frascos de nivel baixo, 2 frascos de nivel normal e 2 frascos de nivel alto - cada um com 3,0 ml.
6 frascos cada um com 3,0 ml
6 frascos com 3,0 ml
6 frascos, casa frasco com 3,0 ml
Caixa contendo: 01 tubo de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H3 nível baixo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13865930 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | KIT CONTROLE HEMATOLÓGICO.pdf | 16/03/2021, 14:19 | 1021251216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2041727166Primária | 12/12/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2628375163 | 24/04/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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