CONTROLE HEMATOLÓGICO LUMIRATEK H5
Registro cancelado em 15/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CONTROLE HEMATOLÓGICO LUMIRATEK H5
Número de registro
81327670057
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351192120201643
Fabricante
País de fabricação
HUNGRIA
Apresentações / Modelos(13)
01 Caixa com 04 tubos de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H5 nível alto.
01 Caixa com 04 tubos de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H5 nível baixo
01 Caixa com 04 tubos de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H5 nível normal.
01 tubo de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H5 nível alto.
01 tubo de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H5 nível alto.
01 tubo de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H5 nível baixo.
01 tubo de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H5 nível normal
01 tubo de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H5 nível normal.
Caixa contendo: 01 tubo de 3 ML do controle hematológico Lumiratek H5 nível baixo
Kit Controle Hematológico Lumiratek H5 Nível ALTO (6 frascos, cada frasco com 3,0 ml)
Kit Controle Hematológico Lumiratek H5 Nível BAIXO (6 frascos, cada frasco com 3,0 ml)
Kit Controle Hematológico Lumiratek H5 Nível Baixo, Nível Normal e Nível Alto (inclui 2 frascos de Nível Baixo, 2 frascos de Nível Normal e 2 frascos de Nível Alto – cada frasco com 3,0 mL)
Kit Controle Hematológico Lumiratek H5 Nível NORMAL (6 frascos, cada frasco com 3,0 ml)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13865885 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LUMIRATEK H5 CONTROL_KIT.pdf | 16/03/2021, 14:17 | 1021236217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2041670169Primária | 07/11/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2628390166 | 02/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0610533175 | 24/04/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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