CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI-HCV
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI-HCV
Número de registro
10132590639
Classe de risco
IV
Processo
250000385309910
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
3 conjunto de controles 1 e 2 (plasma humano seco através de congelamento com agente microbiano), volume de reconstituição 1,0mL.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0711228159 | 28/09/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1437911162 | 12/09/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 266017112 | 26/07/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 586863057 | 26/06/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1437032168 | 25/04/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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