CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA METABOLISMO
Nome do produto
CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA METABOLISMO
Número de registro
81246982569
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351456620201705
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
3 conjuntos de 3 frascos com controles 1, 2 e 3 para 1,0 ml cada.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38949308 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Met Cont GEM5055_PT_9_1.PDFabrir na ANVISA | 15/07/2026, 19:12 | 0699902266 |
| T28332533 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Met Cont GEM5055_PT_9.PDF | 21/02/2025, 12:29 | 0247779253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0914596186 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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