Controle Imunodiagnóstico Vitros para PTH Intacto (iPTH)
Nome do produto
Controle Imunodiagnóstico Vitros para PTH Intacto (iPTH)
Número de registro
81246982498
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351455771201738
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
3 conjuntos de Controle Imunodiagnóstico Vitros para PTH Intacto (iPTH) 1, 2 e 3 VITROS (PTH sintética liofilizada em tampão com soro bovino e agente antimicrobiano, volume de reconstituição de 1,0 mL).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28380445 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | iPTH Cont GEM5040_PT_8.PDF | 25/02/2025, 12:39 | 0262347253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0914567182 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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