Dispositivos MédicosCancelado
CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARAANTI-HBc IgM
10132590640
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARAANTI-HBc IgM
Número de registro
10132590640
Classe de risco
IV
Processo
250000385849949
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
3 conjuntos de Controlos de IgM Anti-HBc 1 e 2 VITROS (soro humano liofilizado com agente antimicrobiano, volume de reconstituição de 0,5 mL).
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0698789153 | 28/09/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1435853161 | 12/09/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 265951114 | 26/07/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 539975051 | 26/06/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
069878915328/09/2015
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
143585316112/09/2016
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
26595111426/07/2011
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
53997505126/06/2006
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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